CSSD-gotoknow.org

Sterile Package ยังปลอดเชื้ออยู่หรือไม่? 7 จุดต้องตรวจก่อนนำไปใช้ โดย สุวิทย์ แว่นเกตุ / Suvit Wankate คำถามหนึ่งที่คนทำงาน CSSD ควรถามตัวเองบ่อยๆ ไม่ใช่เพียงว่า “Package นี้ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้วหรือยัง?” แต่ต้องถามต่อว่า “หลังจากผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว Sterile Barrier ของ Package นี้ยังคงสมบูรณ์อยู่หรือไม่?” เพราะการทำให้ปราศจากเชื้อเป็นเพียงจุดหนึ่งของกระบวนการ หลังจากออกจาก Sterilizer อุปกรณ์ยังต้องผ่าน Cooling → Handling → Storage → Picking → Transportation → Point of Use และทุกขั้นตอนสามารถสร้างเหตุการณ์ที่ทำให้ Package สูญเสียความสมบูรณ์ได้ CDC ระบุว่าอายุการคงสภาพปราศจากเชื้อของผลิตภัณฑ์ที่บรรจุหีบห่อไม่ได้ขึ้นอยู่กับ “เวลา” เพียงอย่างเดียว แต่สัมพันธ์กับคุณภาพของวัสดุบรรจุ สภาพการเก็บ การขนส่ง การหยิบจับ และเหตุการณ์ เช่น ความชื้น ที่อาจทำลายความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ Sterility ไม่ได้อยู่ที่วันที่เพียงอย่างเดียว ในอดีตหลายหน่วยงานให้ความสำคัญกับคำถามว่า “Sterile ได้กี่วัน?” 30 วัน? 60 วัน? 6 เดือน? 1 ปี? แต่แนวคิดที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในปัจจุบันคือ Event-Related Steri...

 มีคำถามต่อ " การคุมความชื้นในบางพื้นที่ยากมากครับ เพราะอากาศ​โดยอุณหภูมิแตกต่างกันระหว่างกลางวันและกลางคืนบวกกับชีลเลอร์ของระบบแอร์ที่ออกมาไม่ดีเกิดเชื้อรา​ การทำ dehumidifier ควรทำอย่างไรครับ"  คำถามนี้ “ลึกและใช้งานจริงมาก” ครับ — โดยเฉพาะในไทยที่ อากาศชื้น + ระบบชิลเลอร์ไม่เสถียร คำตอบสั้น: ถ้าคุม RH ด้วยแอร์ไม่ได้ ต้อง “แยกระบบควบคุมความชื้นออกมา” ✔️ ใช้ Dehumidifier แบบจริงจัง ✔️ Monitor RH ตลอด ✔️ คุม “พื้นที่” ไม่ใช่แค่ “ห้อง” ทำไมต้องใช้ Dehumidifier จริงจัง? ปัญหาที่เจอ = Classic case: * 🌡️ กลางวันร้อน → RH สูง * 🌙 กลางคืนเย็น → Condensation * ❄️ Chiller ไม่เสถียร → RH แกว่ง * 🦠 เกิดเชื้อรา = “สัญญาณเตือนระดับแดง” สรุป:     : แอร์ = คุมอุณหภูมิ (บางส่วนคุม RH)     : Dehumidifier = คุมความชื้นโดยตรง แนวทางทำ Dehumidifier (แบบใช้ได้จริง) 1. เลือก “ชนิดเครื่อง” ให้ถูก  ✅ แนะนำ: Refrigerant Dehumidifier * เหมาะกับอุณหภูมิ 20–30°C (CSSD) * คุ้มค่า / ใช้งานทั่วไป ⚠️ ถ้าพื้นที่ชื้นมาก / RH สูงตลอด: ใช้ Desiccant Dehumidifier * คุม RH ต่ำได้ดีกว่า...

มีคำถามเข้ามา คือ"สอบถามเรื่องห้องเก็บเครื่องมือที่ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อครับ หลายแห่งห้องเก็บเครื่องมือใช้ระบบแอร์รวมกลางของตึก ซึ่งก็มีการปิดแอร์เมื่อเลิกเวลาทำการหนือบางแห่งติดเครื่องปรับอากาศเครื่องเดียวไม่สามารถเปืดได้24ชม. สอบถามแนวทางปฏิบัติข้อเสนอแนะครับ ในการคงสภาพให้ได้มากที่สุดครับ" “แอร์ปิด…Sterile ยังอยู่ไหม?” “ห้องเก็บไม่เย็น = เสี่ยงจริงหรือ?” “ปิดแอร์ตอนกลางคืน…คุณกำลังเพิ่มความเสี่ยงโดยไม่รู้ตัว” คำถามนี้ “โดนจุดมาก” ครับ — เป็นปัญหาจริงของหลายโรงพยาบาล ผมสรุปให้แบบสั้น: Sterile storage “ควรควบคุมสิ่งแวดล้อมต่อเนื่อง 24 ชม.” แต่ในความเป็นจริง…บางที่ทำไม่ได้ ดังนั้นแนวทางคือ: “ลดความเสี่ยง + คุม Critical factor ให้ได้มากที่สุด” หลักคิดสำคัญ: อ้างอิงแนวทาง AAMI ST79 และ Centers for Disease Control and Prevention Sterility = Event-related ไม่ใช่ Time-related แต่… Environment = “ตัวเร่งความเสี่ยง” (Temperature / Humidity / Airflow) ปัญหาที่เกิดเมื่อ “ปิดแอร์” เมื่อไม่มีการควบคุม:      🌡️ อุณหภูมิสูงขึ้น      💧 ความชื้นสูงขึ้น     ...

มีคำถามเข้ามาเกี่ยวกับ การเก็บรักษาอุปกรณ์ ภายในห้อง Sterile storage room เกี่ยวกับลักษณะของชั้นวางคือ "ปรึกษาอาจารย์ค่ะ ถ้าเป็นของปราศจากเชื้อ ชั้นเก็บของ สามารถเป็นชั้นแบบตะแกรง สแตนเลส คล้ายชั้นวางของ ไม่ใช้แบบตู้ที่มีฝาปิดได้ไหมค่ะ แต่ห้องมีการควบคุม อุณหภูมิ และความชื่นสมัพัทธ์ตลอด 24 ชม." คำถามนี้ “เจอบ่อยมาก” และเป็นจุดที่หลายหน่วยยังเข้าใจคลาดเคลื่อนครับ ผมขอสรุปแบบ ชัด ตรง ใช้ตอบได้จริง ดังนี้ ใช้ “ชั้นตะแกรงสแตนเลส (open rack)” ได้ ❗แต่ต้องอยู่ภายใต้ “ระบบควบคุมสิ่งแวดล้อม + การจัดเก็บที่ถูกต้อง” ❌ ไม่จำเป็นต้องเป็น “ตู้ปิด” เสมอไป หลักการสำคัญ (Core Concept) แนวคิดปัจจุบัน (อ้างอิง AAMI ST79 และ Centers for Disease Control and Prevention Guidelines): Sterility = Event-related ไม่ใช่ Time-related หมายความว่า ความปราศจากเชื้อจะยังคงอยู่ “ตราบใดที่ไม่มีเหตุการณ์ทำให้ปนเปื้อน” แล้ว “ชั้นตะแกรง” ใช้ได้ไหม? ใช้ได้ ถ้ามีเงื่อนไขครบ: 1. ห้องควบคุมสิ่งแวดล้อม    * อุณหภูมิ: ประมาณ 20–23°C    * RH: < 60%    * Positive pressure (อากาศสะอาดไหลออก) 2. อากา...

สำหรับการเก็บรักษาอุปกรณ์ปราศจากเชื้อในห้องเก็บรักษา (Sterile storage room) ของหน่วยจ่ายกลาง (CSSD: Central Sterile Supply Department) ตามมาตรฐาน AORN (Association of PeriOperative Registered Nurses) และ ASHRAE (American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers) ฉบับล่าสุด (เท่าที่มีข้อมูลในปัจจุบัน) มีเงื่อนไขที่สำคัญดังนี้: ตามมาตรฐาน AORN:      • อุณหภูมิ: ไม่ควรเกิน 72∘F ถึง 78∘F (22∘C ถึง 26∘C)      • ความชื้นสัมพัทธ์: ไม่ควรเกิน 60%      • การหมุนเวียนอากาศ (Air Changes): อย่างน้อย 4 รอบต่อชั่วโมง      • ความดันอากาศ (Airflow): เป็นบวก (Positive pressure) เมื่อเทียบกับพื้นที่ข้างเคียง (เพื่อป้องกันไม่ให้อากาศจากภายนอกที่มีสิ่งปนเปื้อนไหลเข้ามาในห้อง) AORN เน้นย้ำว่า การควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น และการระบายอากาศเป็นสิ่งสำคัญเพื่อรักษาภาวะปราศจากเชื้อของอุปกรณ์ และควรเป็นไปตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น รัฐ และรัฐบาลกลาง รวมถึงแนวทางของ ASHRAE ตามมาตรฐาน ASHRAE (โดยเฉพาะ ASHRAE Standard 170: Ventilatio...

  ข้อมูลเรื่อง วันหมดอายุ สำหรับ “ Shelf Life of Sterilized Items” เรียบเรียง โดย สุวิทย์ แว่นเกตุ .............................................................. 1.      U.S. Food and Drug Administration (1) “…. A medical product is typically labeled by the manufacturer with an expiration date.   This reflects the time during which the product is expected to remain stable, or retain its identity, strength, quality, and purity, when it is properly stored according to its labeled storage conditions. …” 2.      Food Network Solution ศูนย์เครือข่ายข้อมูลอาหารครบวงจร (2) วันหมดอายุ ( expiry date หรือ expiration date อาจย่อว่า EXP หรือ Exp. date) หมายถึง วันที่ ซึ่งกำหนดแน่นอนสำหรับชุดผลิตภัณฑ์แต่ละชุด ที่เก็บรักษาอย่างดีในสภาวะที่กำหนดบนฉลากอาหารและยังไม่เปิดใช้ หลังจากวันที่หมดอายุ ผลิตภัณฑ์จะมีคุณภาพ เช่น สี กลิ่นรส เนื้อสัมผัส คุณค่าทางโภชนาการ ปริมาณจุลินทรีย์ ด้อยลงกว่าข้อกำหนดของมาตรฐานที่ต้องการ ไม่ควรนำมาบริโภค การอ่าน...

มาตรฐานการเก็บรักษาอุปกรณ์ปราศจากเชื้อ ระยะเวลา สำหรับการเก็บรักษาอุปกรณ์ ปราศจากเชื้อ Open shelf แบบระบบชั้นเปิด Close shelf แบบระบบชั้นปิด

แนวทางข้อตกลงเกี่ยวกับการจัดการปัญหาเรื่องความชื้นสัมพัทธ์ในห้องเก็บรักษาอุปกรณ์ที่ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ (เริ่มใช้ตั้งแต่ปี 2007 ในประเทศแคนาดา โดย CSA: Canadian Standards Association) ………………………………………………………………………………………………………………… แนวทางการจัดเก็บอุปกรณ์เมื่อความชื้นสูง ในการเก็บรักษาอุปกรณ์ที่ผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ ปัจจุบัน สำหรับค่ามาตรฐานความชื้นสัมพัทธ์ทั่วๆไป ที่ยอมรับได้คือ 30 – 60% relative humidity ของ CSA: Canadian Standards Association อยู่ที 30-70% ของ American Standard; ANSI/AAMI ST79 อยู่ที 30-60% สิ่งที่ต้องทำคือ ต้องมีการติดตามตรวจสอบความชื้นสัมพัทธ์ในห้องเก็บรักษาอุปกรณ์ที่ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้ออย่างสม่ำเสมอ (ทุกวัน ถ้ามีปัญหาพบว่าเกินกำหนดให้เพิ่มความถี่มากขึ้น) [สาเหตุที่ต้องดูแลไม่ให้ความชื้นสัมพัทธ์เกิน 70% ก็เพราะว่า เชื้อราในอากาศจะสามารถเจริญเติบโตได้ และอาจแทรกเข้าไปภายในห่อเครื่องมือได้, (e.g. “wicking” of microorganisms through the packaging) and moisture levels that will allow microbial growth (especially airborne fungi).] สำหร...

การเก็บรักษาอุปกรณ์ปราศจากเชื้อ (Sterile Stock Storage)  เอกสารอ้างอิงและศึกษาเพิ่มเติม Pdf file งานวิจัย และ คู่มือ การเก็บรักษาอุปกรณ์ปราศจากเชื้อ ดาวน์โหลด  งานวิจัย และ คู่มือ การเก็บรักษาอุปกรณ์ปราศจากเชื้อ   จาก Dropbox 1. Specifications for temperature and humidity in sterile storage environments 2. STORAGE OF CLEAN AND STERILE SUPPLIES IN CLINICAL AREAS 3. Temperature and humidity in the storage area of sterile materials a literature review ดาวน์โหลด  งานวิจัย และ คู่มือ การเก็บรักษาอุปกรณ์ปราศจากเชื้อ   จาก Goggle Drive 1. Specifications for temperature and humidity in sterile storage environments 2. STORAGE OF CLEAN AND STERILE SUPPLIES IN CLINICAL AREAS 3. Temperature and humidity in the storage area of sterile materials a literature review By: Suvit Wankate cssd-gotoknow.org

การเก็บรักษาอุปกรณ์ปราศจากเชื้อ (Sterile Stock Storage) ภายหลังการทำให้ปราศจากเชื้อ ปัญหาอย่างหนึ่งก็คือ การเก็บรักษาเพื่อคงสภาพปาศจากเชื้อให้คงอยู่ ในการคงสภาวะปราศจากเชื้อ จะต้องปฎิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ตั้งแต่การทำให้สภาพแวดล้อมเป็นไปตามกำหนด จนถึงการนำไปใช้งาน ข้อกำหนดสามารถดูได้จากเรื่อง การเก็บรักษาอุปกรณ์ปราศจากเชื้อ  หรือสามารถดาวน์โหลดคู่มือฉบับภาษาอังกฤษ จาก การเก็บรักษาอุปกรณ์ปราศจากเชื้อ (Sterile Stock Storage) ผมนำมาจาก Centre for Healthcare Related Infection Surveillance and Prevention  & Tuberculosis Control ของรัฐ Queensland Australia ครับ บางส่วนผมจะนำลงโดยการแปลเป็นภาษาไทยให้ครับ จะมีทั้งทาง Facebook cssd-gotoknow  http://facebook.com/CSSDgotoknow   และนำลงในเว็บนี้ให้ด้วย ต้องค่อยๆทำครับ การเก็บรักษาอุปกรณ์ปราศจากเชื้อ (Sterile Stock Storage) คลิกดาวน์โหลด จาก Google Drive การเก็บรักษาอุปกรณ์ปราศจากเชื้อ (Sterile Stock Storage) การเก็บรักษาอุปกรณ์ปราศจากเชื้อ (Sterile Stock Storage) เรียบเรียง :สุวิทย์ แว่นเ...

การเก็บห่ออุปกรณ์ ที่ผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ Shelf Life หมายถึง ระยะเวลาที่ห่ออุปกรณ์ยังคงสภาพปราศจากเชื้อ หลังจากผ้านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว   ห่ออุปกรณ์จะคงสภาพปราศจากเชื้อหรือไม่ขึ้นอยู่กับสภาวะแวดล้อมที่ห่ออุปกรณ์ถูกจัดวางไว้ และการหยิบจับหรือเคลื่อนย้ายห่ออุปกรณ์ วันหมดอายุที่ระบุไว้บนห่ออุปกรณ์เป็นระยะเวลาที่ห่ออุปกรณ์คงสภาพปราศจากเชื้อเมื่อเก็บไว้ในสิ่งแวดล้อมที่เหมาะสม (ideal conditions) คือ อุณหภูมิ 18 – 22 องศาเซลเซียส ความชื้นสัมพัทธ์ 35 – 70% แต่ในสภาพที่เป็นจริง สิ่งแวดล้อมอาจไม่เป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด ดังนั้นระยะเวลาในการเก็บห่ออุปกรณ์ที่ผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว จะพิจารณาจากสิ่งแวดล้อมหรือเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นกับห่ออุปกรณ์ (event-related) และวัสดุที่ใช้ในการห่ออุปกรณ์เป็นสำคัญ การหยิบจับหรือเคลื่อนย้ายห่ออุปกรณ์  Sterile storage  ระยะเวลาที่ห่ออุปกรณ์จะยังคงสภาพปราศจากเชื้อขึ้นอยู่กับ ชนิดและความหนาของวัสดุที่ใช้ห่ออุปกรณ์ ซองใส่อุปกรณ์ที่ทำด้ยพลาสติกและปิดผนึกโดยใช้ความร้อน และของที่ด้านหนึ่งเป็นกระดาษด้านหนึ่งเป็นพลาส...