CSSD-gotoknow.org

ข้อมูลเจาะลึกด้านกฎระเบียบการนำอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบใช้ครั้งเดียวกลับมาใช้ใหม่ในประเทศไทย  ข้อมูลทั่วไป   กฎระเบียบในประเทศไทย:  จากการค้นหา พบว่ากฎระเบียบอุปกรณ์ทางการแพทย์ในประเทศไทยบริหารโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ภายใต้พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และการแก้ไขเพิ่มเติม พ.ศ. 2562 ซึ่งเน้นการจัดหมวดหมู่ตามระดับความเสี่ยง (Class 1-4) ตามแนวทางของ ASEAN Medical Device Directive (AMDD) แต่ไม่มีเอกสารเฉพาะเกี่ยวกับ การแปรรูปหรือนำกลับมาใช้ใหม่ ของอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียวในรูปแบบ PDF หรือเอกสารที่เข้าถึงได้ง่าย ดูเหมือนว่าอาจไม่มีกรอบกฎหมายเฉพาะสำหรับเรื่องนี้ หรืออาจถูกรวมอยู่ในกฎหมายทั่วไป   เทคโนโลยีใหม่: สำหรับเทคโนโลยีใหม่ใน การแปรรูปหรือนำกลับมาใช้ใหม่  มีการพัฒนา เช่น การทำความสะอาดและฆ่าเชื้อที่ทันสมัย รวมถึงบริษัทที่เชี่ยวชาญด้านการแปรรูป เช่น Stryker, GE Healthcare แต่ข้อมูลเฉพาะในประเทศไทยยังไม่พบ เช่น การใช้เครื่องมืออัตโนมัติหรือเทคโนโลยี AI ในการแปรรูป   ข้อควรพิจารณา:  เนื่องจากข้อมูลเฉพาะยังไม่ชัดเจน อาจต้...

การนำเครื่องมือแพทย์แบบใช้ครั้งเดียว (Single-Use Medical Devices: SUDs) กลับมาใช้ใหม่ (reuse) เป็นประเด็นที่ได้รับความสนใจทั้งในด้านการแพทย์ เศรษฐกิจ สิ่งแวดล้อม และจริยธรรม ต่อไปนี้คือข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับการนำ SUDs กลับมาใช้ใหม่ในปี 2025 โดยอิงจากข้อมูลล่าสุด: ภาพรวมทั่วไป การเริ่มต้นและแนวโน้ม: การนำ SUDs กลับมาใช้ใหม่เริ่มตั้งแต่ช่วงปลายทศวรรษ 1970 เพื่อลดต้นทุนในสถานพยาบาลและลดขยะทางการแพทย์ ปัจจุบันมีการประเมินว่าประมาณ 20-30% ของโรงพยาบาลในสหรัฐฯ นำ SUDs กลับมาใช้ใหม่อย่างน้อยหนึ่งประเภท การปฏิบัตินี้แพร่หลายทั้งในประเทศพัฒนาแล้วและกำลังพัฒนา โดยมีเหตุผลต่างกัน เช่น การขาดแคลนทรัพยากรในประเทศกำลังพัฒนา หรือการมุ่งเน้นลดขยะในประเทศพัฒนาแล้ว[](https://www.cdc.gov/infection-control/hcp/disinfection-sterilization/reuse-single-use-devices.html)[](https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1438463910000441) ประเภทอุปกรณ์: อุปกรณ์ที่มักนำกลับมาใช้ใหม่รวมถึง เข็ม กระบอกฉีดยา ถุงมือผ่าตัด (ในประเทศกำลังพัฒนา) และอุปกรณ์เทคนิคขั้นสูง เช่น สายสวนหัวใจ (cardiac catheters) หรือเค...

คำแนะนำเกี่ยวกับการนำหน้ากาก (Double Lumen Laryngeal Mask หรือ Laryngeal Mask Airway   (LMA) ) กลับมาใช้ใหม่ด้วยเครื่องฆ่าเชื้ออุณหภูมิต่ำ ETO และ H2O2 Plasma & Vapor รวมถึงการเตรียมและการบรรจุ ประเด็นสำคัญ การวิจัยระบุว่าวิธีการฆ่าเชื้อสำหรับท่อหน้ากากกล่องเสียง (Laryngeal Mask Airway หรือ LMA) ที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้นั้นแตกต่างกันไปตามผู้ผลิต บางรายอนุญาตให้ใช้วิธีอุณหภูมิต่ำ เช่น ETO และ H2O2 ในขณะที่บางราย เช่น Teleflex แนะนำเฉพาะการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (steam autoclaving) การเตรียมการน่าจะรวมถึงการทำความสะอาด การล้าง การทำให้แห้ง และการบรรจุในวัสดุที่เหมาะสมกับวิธีการฆ่าเชื้อที่เลือก แต่ต้องปฏิบัติตามคำแนะนำของผู้ผลิตเสมอ หลักฐานชี้ว่าควรตรวจสอบรุ่นของหน้ากากกล่องเสียงเพื่อยืนยันความเข้ากันได้กับ ETO และ H2O2 เนื่องจากบางรุ่นอาจไม่รองรับวิธีเหล่านี้ วิธีการฆ่าเชื้อ สำหรับหน้ากากกล่องเสียงสองช่องที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้ วิธีการฆ่าเชื้อขึ้นอยู่กับผู้ผลิต ดังนี้: หน้ากาก LMA ProSeal ของ Teleflex: แนะนำให้ใช้เฉพาะ การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (steam autoclaving) และเตือนชัดเจนว่าไม่...

หาคำตอบ หน้ากาก Mask N95 นำมา Re-Use หรือใช้ซ้ำได้มั้ย ช่วงนี้มีคำถามเข้ามามากเกี่ยวกับการพยายามนำ หน้ากากอนามัย หน้ากาก Mask N95 มาทำการใช้ซ้ำ หรือนำมา Re-Use แม้จะมีคำแนะนำหรือ Guideline จาก CDC ให้ถอดทิ้งหลังการใช้งาน แต่ก็ยังมีความพยายามที่จะนำ Mask N95 มา Re-Use กันอยู่ สาเหตุอันเนื่องมาจาก ภาวะการขาดแคลนอย่างหนัก ท่ามกลางการระบาดของ VIRUS CORONA หรือ COVID-19 คำถาม: แล้วมีทางเป็นไปได้ไหมที่จะนำ Mask N95 มาทำการ Re-Use โดยไม่ทำให้ประสิทธิภาพของการป้องกันไวรัสเสียไป คำตอบ: คือ การนำหน้ากากมาล้างทำความสะอาดจะทำให้ประสิทธิภาพของหน้ากากในการป้องกันเชื้อลดลง การทดสอบโดยการนำมาล้างด้วยสบู่และน้ำ ผลการทดสอบโดยการนำมาทำความสะอาดด้วยน้ำสบู่และตามด้วยน้ำ พบว่าประสิทธิภาพในการกรองลดลง หมายเหตุ: ข้อมูลอ้างอิง   https://smartairfilters.com ผลของประสิทธิภาพการกรองก่อนทำการล้างทำความสะอาดเปรียบเทียบหลังจากการล้างทำความสะอาดทำให้ประสิทธิภาพในการป้องกันลดลงประมาณ 21 เปอร์เซ็นต์ การทดสอบโดยการนำมาเช็ดทำความสะอาดด้วยแอลกอฮอล์ฆ่าเชื้อ ผลการทดสอบภายหลังจากการนำหน้ากาก ...

การนำมาใช้ซ้ำอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง: REUSE OF SINGLE-USE MEDICAL DEVICES การใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์แบบใช้ครั้งเดียวเริ่มขึ้นในช่วงปลายทศวรรษที่ 1970 ก่อนหน้านี้อุปกรณ์ส่วนใหญ่ได้รับการพิจารณาให้นำมาใช้ซ้ำได้ การใช้ซ้ำของอุปกรณ์ที่ใช้ครั้งเดียวเพิ่มขึ้นเป็นมาตรการประหยัดค่าใช้จ่าย โรงพยาบาลในสหรัฐฯประมาณ 20 ถึง 30% รายงานว่าพวกเขาใช้อุปกรณ์ที่ใช้ครั้งเดียวอย่างน้อยหนึ่งชนิด การใช้ซ้ำของอุปกรณ์ที่ใช้ครั้งเดียวเกี่ยวข้องกับกฎข้อบังคับด้านจริยธรรมทางการแพทย์กฎหมายและประเด็นทางเศรษฐกิจและมีการถกเถียงกันมานานกว่าสองทศวรรษที่ผ่านมา ประชาชนสหรัฐฯได้แสดงความกังวลเพิ่มขึ้นเกี่ยวกับความเสี่ยงในการติดเชื้อและการบาดเจ็บเมื่อนำอุปกรณ์ทางการแพทย์มาใช้ซ้ำและติดฉลากสำหรับการใช้งานครั้งเดียว แม้ว่านักวิจัยบางคนได้แสดงให้เห็นว่าปลอดภัยที่จะใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้แล้วทิ้งเช่น catheters electrode หัวใจ จำเป็นต้องศึกษาเพิ่มเติมเพื่อกำหนดความเสี่ยง และระบุถึงประโยชน์ ในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2543 องค์การอาหารและยาได้เปิดตัวเอกสารคำแนะนำเกี่ยวกับอุปกรณ์ที่ใช้ครั้งเดียวที่ประมวลผลโดยบุคค...