วัสดุอะไรที่แนะนำให้นำเข้าอบนึ่งฆ่าเชื้อด้วยเครื่องนึ่งไอน้ำ (Steam Sterilizer / Autoclave) และวัสดุใดที่ไม่แนะนำให้เข้าอบ ตามหลัก ISO 17665, AAMI ST79 และแนวปฏิบัติ CSSD สากล  1) วัสดุที่แนะนำให้นำเข้าอบนึ่งฆ่าเชื้อด้วย Steam Sterilization วัสดุที่ทนความร้อนและทนความชื้น (Heat & Moisture Resistant)        • วัสดุกลุ่มนี้คือ “มาตรฐาน” สำหรับการใช้ไอน้ำอิ่มตัว (Saturated Steam) เพราะสามารถทนอุณหภูมิ 121–134°C และมีความสามารถในการถ่ายทอดความร้อน (Thermal Conductivity) ได้ดี ตัวอย่างวัสดุ      • สเตนเลสสตีลทางการแพทย์ (SUS 304, 316)           เช่น กรรไกร, คีม, ฟอร์เซป, Retractor, Surgical sets      • เครื่องมือโลหะทั่วไปที่ไม่มีชิ้นส่วนยาง/พลาสติกที่ไม่ทนร้อน      • เครื่องมือชนิดกลวงแบบ Lumen           เช่น Suction tube, Laparoscopic instruments (ต้องผ่านการล้างและอบแห้งดี)      • ผ้าห่อผ้าแบบลินินทอหนา (Linen) หรือผ้าฝ้าย 100% ที่เหมาะก...

การ “คัดเลือกอุปกรณ์” ที่จะนำเข้าอบฆ่าเชื้อด้วย  Hydrogen Peroxide Vapor / Gas Plasma Sterilizer (VH₂O₂ / HPGP) หลักคิดสำคัญที่สุด: ทำได้/ทำไม่ได้ ไม่ได้ตัดสินจาก “ชนิดเครื่อง” อย่างเดียว แต่ต้องดู 2 IFU พร้อมกัน 1. IFU ของเครื่องฆ่าเชื้อ (Sterilizer IFU) และ 2) IFU ของอุปกรณ์การแพทย์ (Device IFU) ถ้า Device IFU ระบุ “ห้ามใช้ VH₂O₂/Plasma” → ห้ามเข้า แม้เครื่องจะมีรอบรองรับก็ตาม   1) ทำความเข้าใจ “ข้อจำกัดเชิงหลักการ” ของ H₂O₂ Vapor/Plasma ระบบนี้ฆ่าเชื้อด้วย สารออกซิไดซ์ (Hydrogen peroxide) ในสภาพ “แห้ง” และต้องอาศัย การสัมผัสผิว (surface contact) เป็นหลัก ดังนั้นอะไรที่ “ดูดซับ/ทำปฏิกิริยา” กับ H₂O₂ หรือ “กีดขวางทางไอ” จะทำให้รอบล้มเหลวหรือเสี่ยงสูง   2) เช็คลิสต์คัดกรองแบบเร็ว (Pre-screen) ก่อนตัดสินใจ ให้ใช้ 8 คำถามนี้เป็น “ด่านแรก”:      1. Device IFU อนุญาต VH₂O₂/Plasma หรือไม่? (ต้องระบุชัดเจน)        2. อุปกรณ์ “แห้งสนิท” ทุกจุดหรือยัง? โดยเฉพาะ lumen/ข้อต่อ/รอยประกบ (น้ำค้าง = เสี่ยง abort/มีสารตกค้าง)  ...

การนำวัสดุเข้าอบฆ่าเชื้อด้วยเครื่อง Low Temperature Steam Formaldehyde (LTSF) วัสดุที่แนะนำ และวัสดุที่ไม่แนะนำ หลักการของการฆ่าเชื้อแบบ LTSF (โดยสรุป) Low Temperature Steam Formaldehyde (LTSF) เป็นกระบวนการฆ่าเชื้อที่ใช้      • ไอน้ำอุณหภูมิต่ำ (ประมาณ 50–80°C)      • Formaldehyde ในความเข้มข้นที่ควบคุมได้ เหมาะสำหรับอุปกรณ์ที่      • ไม่ทนความร้อนสูง (Steam 121–134°C ไม่ได้)      • ต้องการความสามารถในการแทรกซึมของไอน้ำและก๊าซ      • ไม่ดูดซับสารเคมีมากเกินไป วัสดุ / อุปกรณ์ที่ แนะนำให้เข้าอบฆ่าเชื้อด้วย LTSF 1. อุปกรณ์โลหะที่ไม่ทนความร้อนสูง      • เครื่องมือผ่าตัดโลหะที่มีชิ้นส่วนละเอียด      • อุปกรณ์ที่มีข้อต่อหรือกลไกซับซ้อน      เหตุผล: ไอน้ำอุณหภูมิต่ำและ formaldehyde สามารถแทรกซึมได้ดีโดยไม่ทำลายโครงสร้าง 2. วัสดุพลาสติกที่ทนสารเคมีและไม่ดูดซับ formaldehyde      • Polyethylene (PE)      • Polypropylene (PP)      • P...

EO เป็นสารที่มีคุณสมบัติแก้ปัญหาดีมากสำหรับวัสดุที่ทนความร้อนไม่ได้ แต่ มีข้อห้ามใช้กับวัสดุบางชนิด เนื่องจากมีผลต่อ การดูดซึม EO (EO absorption), การคายแก๊สไม่หมด (off-gassing), การเกิดปฏิกิริยาเคมี, หรือ ทำให้โครงสร้างวัสดุเสื่อม 1) วัสดุที่ดูดซึม EO สูง (High EO Absorption) – คายแก๊สออกช้ามาก วัสดุกลุ่มนี้ “เก็บ EO ไว้ในโครงสร้าง” ทำให้ ไม่ปลอดภัยต่อผู้ป่วย เพราะต้องการเวลาการระบายแก๊สนาน (Aeration ≥ 12–48 ชม. หรืออาจหลายวัน) สรุป: หากจำเป็นต้องใช้ EO ต้องมีระบบ aeration ได้มาตรฐาน (อ้างอิง AAMI TIR15 และ ISO 11135) แต่โดยทั่วไป หลีกเลี่ยง ดีที่สุด 2) วัสดุที่เกิดปฏิกิริยากับ EO จนเสื่อมสภาพ วัสดุบางชนิดมีโครงสร้าง polymer ที่ไวต่อ EO ทำให้เกิดการ เปราะ แตก เหลือง หรือเสื่อม 3) วัสดุที่ไม่สามารถ aeration ได้ครบตามมาตรฐาน ใช้ EO ไม่ได้เพราะ คายแก๊สไม่หมด → มีสารตกค้าง (EO residue + ECH byproduct) เช่น • ชิ้นงานที่ อัดแน่นมาก (Dense packaging) • ชิ้นงานที่ มีโพรงลึกยาว (long lumens) และผนังไม่ให้การระบายอากาศ • อุปกรณ์ที่มี ช่องอับ (dead space) หมุนเวียนอากาศไม่ได้ 4) อุปกรณ์อิเ...

คำแนะนำ การจัดเก็บหลอดบรรจุก๊าซเอทิลีนออกไซด์ 100% Safety Guidelines Ethylene Oxide (EO) Gas Sterilization การจัดเก็บหลอดบรรจุก๊าซเอทิลีนออกไซด์ 100% เพื่อการใช้งาน เก็บหลอดบรรจุก๊าซเอทิลีนออกไซด์ 100% ไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า 100°F (38°C) เก็บหลอดบรรจุก๊าซเอทิลีนออกไซด์ 100% ให้ห่างจากแหล่งกำเนิดประกายไฟทั้งหมด เช่น ไม้ขีดไฟ บุหรี่ที่จุดแล้ว ประกายไฟ การเกิดประจุไฟฟ้าสถิต ห้ามใส่อุปกรณ์ไฟฟ้าที่มีแบตเตอรี่ในเครื่องเพื่อทำการฆ่าเชื้อ ให้เก็บหลอดบรรจุก๊าซเอทิลีนออกไซด์ 100% จำนวนไม่เกิน 12 หลอด ในพื้นที่ฆ่าเชื้อได้ โดยมีการควบคุมอัตราอากาศเปลี่ยนแปลงอย่างน้อย 10 ครั้งต่อชั่วโมง ( > 10 Air exchange/ hour ) การจัดเก็บหลอดบรรจุก๊าซเอทิลีนออกไซด์ 100% เพื่อการเก็บรักษา จัดเก็บไว้ในตู้เก็บของเหลวไวไฟ หรือตู้ที่มีการระบายออกสู่ภายนอก (ให้ตรวจสอบข้อกำหนดการเก็บรักษาจากหน่วยงานในท้องถิ่น)   Safety Guidelines Ethylene Oxide (EO) Gas Sterilization Flammable liquid storage cabinets for Class I flammable liquids.   ตู้เก็บรักษาสารเคมี ของเหลวไวไฟ อ้างอิงข้อมูล 1. 3M(TM) Steri-Gas(TM)  ...

ดาวน์โหลด เทคโนโลยีการอบฆ่าเชื้อระบบอุณหภูมิต่ำ

การอบฆ่าเชื้อด้วยระบบไฮโดรเจนเพอร์อ๊อกไซด์พลาสม่า เป็นเครื่อง อบฆ่าเชื้อ เหมาะสำหรับอุปกรณ์ที่ไม่สามารถทนความร้อนสูง สามารถฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ทุกชนิด รวมทั้งสปอร์  ทำงานด้วยระบบไฮโดรเจนเพอร์อ๊อกไซด์พลาสม่า ชนิดความเข้มข้น 58-59% ที่อุณหภูมิต่ำ ประมาณ 42-50 OC โดยใช้เวลาในการอบฆ่าเชื้อประมาณ 24-72 นาที หรือตามมาตรฐานผู้ผลิต การอบฆ่าเชื้อด้วยระบบไฮโดรเจนเพอร์อ๊อกไซด์พลาสม่า ข้อที่ควรคำนึงถึงเมื่อต้องใช้การอบฆ่าเชื้อด้วยระบบไฮโดรเจนเพอร์อ๊อกไซด์พลาสม่า คือ ข้อจำกัด ในการนำอุปกรณ์มาอบฆ่าเชื้อ ไม่ควรนำวัสดุที่สามารถดูดซับของเหลวได้ เช่น แป้ง, กระดาษ, ผ้า,ผ้าก็อส,สำลี, ไม้, โฟม,ฟองน้ำ, ของเหลว, น้ำ,น้ำมัน เป็นต้น ซึ่งวัสดุเหล่านี้จะดูดซับ Hydrogen peroxide นอกจากนั้นแล้ว ถ้าเป็นอุปกรณ์ที่เป็นลักษณะท่อกลวง จะต้องปฏิบัติตามคำแนะนำในการเตรียมอุปกรณ์ ถ้าอุปกรณ์นั้นๆ มีขนาดของเส้นผ่าศูนย์กลางที่เล็กเกินกำหนด หรือมีความยาวเกินกำหนด ไม่ควรนำเข้าอบฆ่าเชื้อ เพราะจะทำให้ไฮโดรเจนเพอร์อ๊อกไซด์ ไม่สามารถเข้าไปสัมผัสได้อย่าทั่วถึง ในบางกรณีจะต้องใช้อุปกรณ์ เพิ่มปริมาณ ไฮโดรเจนเพอร์อ๊อกไซด์...

Flash Sterilization หรือ Immediate-use sterilization คำแนะนำการใช้ และข้อห้ามใช้ ไม่สามารถนำไปใช้กับ Implants ไม่สามารถนำไปใช้กับ อุปกรณ์ที่ผ่านการปนเปื้อนเชื้อโรค CJD อุปกรณ์ที่ไม่ผ่านการรับรองให้ใช้กับ Flash sterilization   อุปกรณ์ที่ผลิตมาเพื่อให้ใช้ครั้งเดียว Single-Use ดาวน์โหลดคู่มือการใช้ Flash sterilization。。  Flash Sterilization หรือ Immediate-use sterilization

การทำให้ปราศจากเชื้อด้วยความร้อนแห้ง เป็นวิธีการที่ใช้ในการทำให้อุปกรณ์เครื่องมือทางการแพทย์ที่ไม่สามารถทำให้ปราศจากเชื้อด้วยการอบไอน้ำ หรือด้วยการอบแก๊ส Ethylene Oxide ได้ปราศจากเชื้อ โดยการทำลายเชื้อจุลชีพทุกชนิด ทุกรูปแบบรวมทั้งสปอร์ของเชื้อแบคทีเรีย ความร้อนแห้งไม่ทำให้อุปกรณ์บางประเภท เช่น เครื่องแก้ว และเครื่องมือมีคมเสื่อมสภาพ ความร้อนแห้งสามารถแทรกซึมผ่านสารบางชนิดซึ่งไอน้ำและแก๊สไม่สามารถแทรกซึมผ่านได้ วิธีการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยความร้อนแห้ง ได้แก่ การอบความร้อน (Hot air) การใช้รังสีอินฟราเรด (infrared radiation) การใช้ไมโครเวฟ (microwave radiation) และการเผา (incineration) การทำให้ปราศจากเชื้อด้วยการอบความร้อน (Hot air) การทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธีนี้ความร้อนจะค่อยๆ แทรกซึมสู่อุปกรณ์อย่างช้าๆ ทำให้ต้องใช้ระยะเวลานาน การอบความร้อนเหมาะสำหรับอุปกรณ์ที่มีลักษณะแหลม มีคม เข็มและกระบอกฉีดยา วุ้นและแป้ง ความร้อนแห้งไม่ทำให้อุปกรณ์เป็นสนิม ไม่มีผลเสียต่ออุปกรณ์ที่มีคม การอบความร้อนเป็นวิธีการทำให้ปราศจากเชื้อที่ใช้อุณหภูมิสูงและใช้ระยะเวลายาวนาน เครื่องอบความร้อนที่ใช้ในโรง...

หม้อนึ่งไอน้ำภายใต้ความดัน เป็นเครื่องนึ่งไอน้ำชนิดแทนที่อากาศขนาดเล็ก สามารถเคลื่อนย้ายได้ มีส่วนประกอบที่สำคัญ คือ Steam Sterilizer System -หม้อนึ่ง  ประกอบด้วยตัวหม้อนึ่งด้านนอกและฝาครอบซึ่งทำด้วยเหล็กกล้าอย่างดี ทนต่อความดันและความร้อนได้เป็นอย่างดี รอบๆ ตัวหม้อด้านบนจะมีล๊อค ระหว่างตัวหม้อและฝาครอบ 6 ตัว เพื่อทำให้ฝาหม้อปิดสนิทและรักษาความดันภายในหม้อไว้ในขณะนึ่งด้วยไอน้ำ -หม้อนึ่งชั้นใน เป็นถังรูปทรงกระบอกทำจากอลูมินั่ม มีขนาดเล็กกว่าตัวหม้อด้านนอก ใช้สำหรับใส่อุปกรณ์เพื่อทำให้ปราศจากเชื้อ โดยขณะใช้จะวางหม้อไว้ในหม้อนึ่ง ด้านในจะมีท่อสำหรับใส่ท่อระบายอากาศจากก้นหม้อ -ตะแกรง  ทำจากสแตนเลส ใช้สำหรับจัดเรียงอุปกรณ์ต่างๆ เพื่อทำให้เกิดช่องว่างบริเวณก้นหม้อทำให้ไอน้ำกระจายและไหลเวียนได้ทั่วถึง -ท่อระบาย / ดูดอากาศ เป็นท่อเชื่อมต่อจากฝาครอบของหม้อนึ่งไปยังก้นหม้อ โดยใส่ผ่านท่อด้านข้างของหม้อนึ่งชั้นในเพื่อระบายอากาศจากก้นหม้อขึ้นไปและออกทางฝาครอบ -มาตรวัดความดันและอุณหภูมิ อยู่บนฝาครอบด้านบนของหม้อนึ่ง -ปุ่มควบคุมความดัน ตรงปลายเปิดของท่อระบายอากาศที่ฝาครอบด...

แก๊ส EO ใช้ในการทำให้อุปกรณ์ ปราศจากเชื้อ  หรือเครื่องมือที่ทนความร้อนและความชื้นไม่ได้, EO เป็นสารเคมีที่สามารถทำลายเชื้อจุลชีพ และสปอร์ของเชื้อแบคทีเรีย คุณสมบัติของแก๊ส EO แก๊ส EO มีพิษ ไม่มีสี ที่ความเข้มข้นต่ำจะไม่มีกลิ่น แต่ที่ความเข้มข้นสูงกว่า 700 ppm. จะมีกลิ่นคล้ายอีเธอร์  หากมีความเข้มข้นสูงกว่า 3% อาจเกิดการระเบิดได้ EO สามารถทำลายเชื้อจุลชีพทุกชนิดรวมทั้งสปอร์ของเชื้อ Bacillus subtilis ซึ่งมีความคงทนมากกว่าเชื้ออื่นๆ ในการประเมินประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อด้วย EO จึงใช้เชื้อ B.subtilis เป็นตัวบ่งชี้ แก๊ส EO ไม่กัดกร่อนและไม่ทำให้พลาสติกหรือยางเสื่อมคุณภาพ แก๊สนี้สามารถแทรกซึมเข้าสู่ห่ออุปกรณ์และแพร่กระจายไปสัมผัสอุปกรณ์ได้รวดเร็ว EtO Sterilizer EtO Sterilizer EtO Sterilizer ระบบเครื่องอบแก๊ส EO เครื่องอบแก๊ส EO แบ่งออกตามลักษณะของแก๊ส EO ที่ใช้ได้เป็น 2 ระบบคือ

การทำให้ปราศจากเชื้อโดยวิธีนึ่งด้วยไอน้ำ มีองค์ประกอบสำคัญที่ต้องคำนึงถึง 4 ประการคือ      -อุณหภูมิ (Temperature)      -ความดัน (Pressure)      -เวลา (Time)      -ความชื้น (Moisture) อุณหภูมิ (Temperature) อุณหภูมิที่ใช้ในกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อโดยวิธีนึ่งด้วยไอน้ำคือ 121 และ 132 องศาเซลเซียส ซึ่งอุณหภูมิจะต้องรักษาไว้ให้คงที่ในกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อจนกว่าจะครบระยะเวลาต่ำสุดที่กำหนดในการทำให้ปราศจากเชื้อไม่มีสิ่งมีชีวิตชนิดใดสามารถมีชีวิตอยู่ได้เมื่อสัมผัสกับไอน้ำอิ่มตัว ที่มีอุณหภูมิ 121 องศาเซลเซียสเป็นเวลานานอย่างน้อย 15 นาที ความดัน (Pressure) ที่ความดัน 15 ปอนด์ต่อตารางนิ้ว น้ำจะเดือดที่อุณหภูมิ 121 องศาเซลเซียสและที่ความดัน 32 ปอนด์ต่อตารางนิ้ว น้ำจะเดือดที่อุณหภูมิ 134 องศาเซลเซียส ไอน้ำที่อุณหภูมิ 121 องศาเซลเซียส และ 134 องศาเซลเซียสจะสามารถทำลายสปอร์ได้ภายในเวลา 15 นาที และ 3 นาทีตามลำดับ ความดันจะช่วยให้อุณหภูมิที่น้ำเดือดสูงขึ้น แต่ความดันไม่มีผลโดยตรงต่อเชื้อจุลชีพหรือต่อการแทรกซึมของไอน้...