เข้าใจมาตรฐาน ISO 11140-5 เพื่อการใช้ Bowie & Dick Test อย่างถูกต้องใน CSSD “การทดสอบ Bowie & Dick ทุกวัน ไม่ใช่แค่ขั้นตอนตรวจเครื่อง — แต่คือหลักประกันความปลอดภัยของทุกการผ่าตัด” Conventional Bowie & Dick Electronic Bowie & Dick 💡 บทนำ ในกระบวนการทำให้เครื่องมือแพทย์ปราศจากเชื้อด้วย เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อระบบไอน้ำ (Steam sterilizer) หนึ่งในขั้นตอนสำคัญที่ไม่ควรมองข้ามคือ Bowie and Dick Test ซึ่งเป็นการตรวจสอบประสิทธิภาพของการไล่อากาศออกจากห้องอบและการแทรกซึมของไอน้ำเข้าสู่โหลด ก่อนการใช้งานจริงทุกวัน เพื่อให้การทดสอบนี้มีความถูกต้องและเชื่อถือได้ มาตรฐานสากลที่ใช้กำหนดหลักเกณฑ์คือ ISO 11140-5 : Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 5: Class 2 indicators for Bowie and Dick-type test sheets and packs 🔍 ISO 11140-5 คืออะไร มาตรฐาน ISO 11140-5 ระบุข้อกำหนดเฉพาะของ ตัวบ่งชี้ทางเคมี (Chemical Indicator) Class 2 ที่ใช้ในการทดสอบแบบ Bowie and Dick สำหรับเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อระบบ Pre-vacuum steam sterilizer จุดมุ่งหมายของการทดสอบคือเพื่อยืนยันว่า ...

🔍 เรื่องจริงที่ไม่ควรถูกมองข้าม:  ความเสี่ยงซ่อนเร้นจากการตั้งค่าผิดในการทดสอบ Bowie and Dick Test  ทำไมการทดสอบ Bowie and Dick Test จึง “สำคัญยิ่งกว่าที่คิด” Bowie and Dick Test (BD Test)  Bowie and Dick Test (BD Test) เป็นการทดสอบที่มีความสำคัญระดับวิกฤติ (critical) สำหรับการประเมินความพร้อมของ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อระบบ Pre-vacuum โดยเฉพาะในด้าน การกำจัดอากาศ (Air Removal) และ การแทรกซึมของไอน้ำ (Steam Penetration) ในทางปฏิบัติ ทดสอบนี้จะทำก่อนรอบแรกของการนึ่งในแต่ละวัน เพื่อให้แน่ใจว่าเครื่องพร้อมใช้งานได้อย่างปลอดภัยต่ออุปกรณ์และผู้ป่วย แต่ความเป็นจริงที่น่าตกใจ คือ “ยังมีโรงพยาบาลจำนวนมาก ตั้งค่าการทดสอบผิดจากมาตรฐาน หรือใช้ผลิตภัณฑ์ทดสอบไม่ตรงกับเงื่อนไขการใช้งาน” 📘 มาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับ Bowie and Dick Test 🔹 ISO 11140-4:2021 • ว่าด้วย chemical indicators – Class 2 – Type 2 Bowie-Dick test packs สำหรับ Pre-vacuum steam sterilizers • กำหนดชัดเจนว่า เงื่อนไขการทดสอบมาตรฐาน (Standard Cycle) คือ: • 134°C ± 0.5°C • ความดัน: ประมาณ 2.1 – 2.2 bar • เวลาในช่วง ...

“ในปัจจุบันพบว่ามีการผลิต Bowie and Dick test ชนิดแบบห่อกระดาษออกมาขายเป็นจำนวนมากทำให้มีการแข่งขันเรื่องราคาเพิ่มมากขึ้นในตลาดจึงเต็มไปด้วยสินค้าที่เน้นเรื่องราคาแต่ไม่ได้คุณภาพตามมาตรฐานและทำให้ผู้ใช้สับสนเรื่องการเลือกซื้อและเมื่อมีการนำไปใช้งานทำให้เกิดการแปลผลที่ผิดพลาด อยากขอคำแนะนำเรื่องมาตรฐานควบคุมและวิธีเลือกสินค้าที่มีคุณภาพได้ตามมาตรฐาน” การเลือก Bowie and Dick test คำตอบโดยสรุป การเลือก Bowie and Dick test ที่มีคุณภาพตามมาตรฐานควรยึดตาม ISO 11140-4 และ AAMI/ANSI ST79 เพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพการกำจัดอากาศและการซึมผ่านของไอ ผลิตภัณฑ์ควรมีสีเปลี่ยนชัดเจน เช่น จากเหลืองเป็นน้ำตาลเข้ม/ดำ และปราศจากสารตะกั่วเพื่อความปลอดภัย เลือกจากผู้ผลิตที่มีชื่อเสียง และมีการตรวจสอบการรับรองจาก FDA เพื่อลดความสับสนและข้อผิดพลาดในการใช้งาน มาตรฐานที่ควรทราบ การควบคุมคุณภาพสำหรับ Bowie and Dick test ควรยึดตามมาตรฐานสากล เช่น ISO 11140-4 ซึ่งกำหนดข้อกำหนดสำหรับการทดสอบประเภทนี้ โดยเฉพาะการตรวจสอบประสิทธิภาพในการกำจัดอากาศในเครื่องฆ่าเชื้อด้วยไอ และ AAMI/ANSI ST79 ซึ่งให้แนวทางสำหรับการฆ่าเชื้...

ข้อผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้นจากการทดสอบ Bowie & Dick test การปฏิบัติของเจ้าหน้าที่อาจทำให้เกิดข้อผิดพลาด เช่น ไม่ทำ Warm-up cycle, วาง Test pack ผิดตำแหน่ง, หรือใช้ Test pack ที่หมดอายุ   ตัวผลิตภัณฑ์อาจมีปัญหา เช่น Test pack หมดอายุ, เสียหาย, หรือเก็บรักษาไม่เหมาะสม   Bowie & Dick test ข้อผิดพลาดจากการปฏิบัติของเจ้าหน้าที่   เจ้าหน้าที่อาจทำผิดพลาดได้หลายวิธี เช่น:   - ไม่ทำการทดสอบ Warm-up cycle ก่อน ซึ่งอาจทำให้เครื่องฆ่าเชื้อไม่พร้อมใช้งานและผลการทดสอบผิดพลาด   - วาง Test pack ไม่ถูกต้อง เช่น วางบนตะกร้าลวดแทนที่จะวางบนชั้นล่างสุดเหนือรูระบายน้ำในห้องว่างเปล่า   - ไม่ทำการทดสอบทุกวันก่อนประมวลผลวัสดุครั้งแรก ซึ่งเป็นขั้นตอนที่สำคัญตามมาตรฐาน   - ทำการทดสอบนานเกิน 4 นาที ซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ไม่น่าเชื่อถือ   - ใช้ Test pack ที่หมดอายุหรือเก็บไม่ถูกวิธี   - ไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำของผู้ผลิต Test pack   ข้อผิดพลาดจากตัวผลิตภัณฑ์   ตัวผลิตภัณฑ์เองอาจมีปัญหา เช่น:   - Te...

การทดสอบ Bowie-Dick ในเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ Autoclave (Steam sterilizer) 1. วัตถุประสงค์ของการทดสอบ Bowie-Dick ในกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ Bowie-Dick Test เป็นการทดสอบมาตรฐานเพื่อประเมินความสามารถของเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อในการดึงอากาศออก (air removal) และให้ไอน้ำแทรกซึมได้ทั่วถึงทั่วห้องนึ่งฯ ก่อนเริ่มการนึ่งด้วยไอน้ำจริง  จุดประสงค์หลักคือการตรวจสอบว่าระบบปั๊มสุญญากาศของเครื่องสามารถกำจัดอากาศส่วนเกินและแก๊สที่ไม่ควบแน่น (non-condensable gases – NCG) ออกจากหม้อนึ่งได้หมดหรือไม่ ซึ่งจะยืนยันว่าไอน้ำอิ่มตัวสามารถเข้าถึงทุกส่วนของอุปกรณ์ที่อยู่ภายในเครื่องได้อย่างสม่ำเสมอ หากมีอากาศตกค้างอยู่ภายในห้องนึ่งฯ ส่วนของอุปกรณ์ที่อากาศขังอยู่จะไม่ได้รับไอน้ำอย่างเพียงพอ ทำให้กระบวนการทำให้ปราศจากเชื้ออาจล้มเหลว 2. ความสำคัญของการทดสอบนี้ต่อประสิทธิภาพของเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ การกำจัดอากาศออกจากห้องนึ่งอย่างสมบูรณ์มีความสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากอากาศหรือแก๊สที่ไม่ควบแน่นจะทำหน้าที่เป็นฉนวนกั้นระหว่างไอน้ำกับพื้นผิวของอุปกรณ์ ส่งผลให้เชื้อจุลชีพบางส่วนอาจรอดจากการฆ่าเชื้อได้ Bowie-Dick Test จ...

ทำไมถึงต้องหยุดใช้เครื่องนึ่งถ้า Bowie & Dick Test ล้มเหลว แม้ Spore Test ผ่าน 1. ความแตกต่างของวัตถุประสงค์: Bowie & Dick Test vs Spore Test •Bowie & Dick Test (Air Removal Test) – มีเป้าหมายตรวจสอบการทำงานของเครื่องนึ่งไอน้ำในด้านการไล่อากาศออกจากหม้อนึ่งและการแทรกซึมของไอน้ำเข้าสู่วัสดุที่จะนึ่งฆ่าเชื้อ โดยเฉพาะใช้กับเครื่องนึ่งชนิดมีปั๊มสูญญากาศ (prevacuum) ก่อนเริ่มโหลดแรกของวัน การทดสอบนี้จะทำในห้องนึ่งที่ว่างเปล่าพร้อมชุดทดสอบเฉพาะ ซึ่งหากเครื่องสามารถไล่อากาศได้หมด แผ่นเคมีบ่งชี้จะเปลี่ยนสีอย่างสม่ำเสมอ  การทดสอบ Bowie & Dick จึงเน้นยืนยันว่าสภาพแวดล้อมในหม้อนึ่งเอื้อต่อการฆ่าเชื้อ (ไม่มีอากาศหลงเหลือที่ขัดขวางไอน้ำ) แต่ไม่ได้ยืนยันโดยตรงว่าสิ่งของปราศจากเชื้อแล้ว (เป็นการตรวจสภาพกระบวนการ ไม่ใช่ผลลัพธ์สุดท้าย)  •Spore Test (Biological Indicator) – เป็นการทดสอบโดยใช้สปอร์ของแบคทีเรียที่ทนความร้อนสูง (เช่น Geobacillus stearothermophilus) เพื่อตรวจสอบประสิทธิผลการฆ่าเชื้อของเครื่องนึ่งโดยตรง สปอร์เหล่านี้ถือเป็นตัวแทนจุลินทรีย์ที่ดื้อที่สุดในการนึ่ง ดังนั้นถ...

ข้อกำหนดมาตรฐานในการนำ Bowie and Dick Test ไปใช้งานในโรงพยาบาล การนำ Bowie and Dick Test มาใช้ในโรงพยาบาลเป็นกระบวนการที่ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานและข้อกำหนดอย่างเคร่งครัด เพื่อให้มั่นใจว่าเครื่อง Autoclave มีประสิทธิภาพเพียงพอสำหรับการทำให้ปราศจากเชื้อ (Sterilization) และลดความเสี่ยงของการติดเชื้อในสถานพยาบาล มาตรฐานเหล่านี้มักถูกกำหนดโดยองค์กรระหว่างประเทศ เช่น ISO, EN, และหน่วยงานสาธารณสุขในแต่ละประเทศ เช่น CDC (Centers for Disease Control and Prevention) และ FDA (Food and Drug Administration) 1. มาตรฐาน ISO และ EN - ISO 17665: เป็นมาตรฐานสากลสำหรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำความดันสูง (Steam Sterilization) โดยระบุว่าการทดสอบ Bowie and Dick ควรทำทุกวันก่อนเริ่มการทำงานของเครื่อง Autoclave เพื่อตรวจสอบระบบการระบายอากาศและความสม่ำเสมอของการกระจายไอน้ำ - EN 285: เป็นมาตรฐานยุโรปที่กำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับการออกแบบและการทดสอบเครื่อง Autoclave โดยเน้นว่าการทดสอบ Bowie and Dick ต้องใช้ Test Pack ที่ได้มาตรฐานและดำเนินการตามเงื่อนไขที่กำหนด เช่น อุณหภูมิ 134°C เป็นเวลา 3.5 นาที 2. ข้อกำหนดของ CDC และ...

การทดสอบประสิทธิภาพของเครื่อง Autoclave ในโรงพยาบาล การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำความดันสูง (Steam Sterilization) โดยใช้เครื่อง Autoclave เป็นกระบวนการสำคัญในโรงพยาบาลและสถานพยาบาล เพื่อให้แน่ใจว่าเครื่องมือแพทย์ที่นำมาใช้ใหม่ปลอดจากเชื้อโรคและสิ่งปนเปื้อนต่าง ๆ อย่างสมบูรณ์ การตรวจสอบประสิทธิภาพของเครื่อง Autoclave จึงเป็นขั้นตอนที่ขาดไม่ได้ และหนึ่งในวิธีทดสอบที่ได้รับการยอมรับอย่างแพร่หลายคือ Bowie and Dick Test Bowie and Dick Test คืออะไร? Bowie and Dick Test เป็นการทดสอบที่ออกแบบมาเพื่อประเมินความสามารถของเครื่อง Autoclave ในการกำจัดอากาศออกจากห้องอบ (Chamber) และตรวจสอบความสม่ำเสมอของการกระจายความร้อนในระบบไอน้ำ ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญสำหรับการทำให้ปราศจากเชื้อ (Sterilization) การทดสอบนี้ถูกพัฒนาขึ้นครั้งแรกในช่วงทศวรรษ 1960 โดย J. Bowie และ J. Dick นักวิทยาศาสตร์ชาวอังกฤษ โดยเน้นไปที่การตรวจจับปัญหาที่อาจเกิดขึ้น เช่น การระบายอากาศไม่สมบูรณ์ หรือการกระจายไอน้ำไม่เท่ากัน การเตรียม Bowie and Dick test หลักการทำงานของ Bowie and Dick Test การทดสอบนี้ใช้อุปกรณ์เฉพาะที่เรียกว่า Test Pack ซึ่งประกอ...