CSSD-gotoknow.org

  การใช้งานเครื่องมือที่มีปัญหาหลังการนึ่งฆ่าเชื้อ ใช้ได้หรือไม่ ตามมาตรฐานสากล เครื่องมือหรือชุดอุปกรณ์ที่พบปัญหาหลังการทำให้ปราศจากเชื้อ “ไม่ควรถูกนำมาใช้” กับผู้ป่วย เนื่องจากความปราศจากเชื้อของชุดนั้นไม่อาจยืนยันได้หรือประสิทธิภาพของเครื่องมืออาจด้อยลง ซึ่งรวมถึงกรณีต่อไปนี้: ชุดอุปกรณ์เปียกชื้น (Wet Pack): ชุดเครื่องมือที่พบมีความชื้นหรือหยดน้ำอยู่ภายในหีบห่อหลังผ่านการนึ่งฆ่าเชื้อจะ ไม่ถือว่าปลอดเชื้อ อีกต่อไป เพราะความชื้นที่หลงเหลือสามารถเป็นทางให้เชื้อโรคภายนอกเข้าไปปนเปื้อนได้[3]. มาตรฐาน AAMI ST79 ระบุว่าหีบห่อที่เปียกหลังการนึ่งถือว่า “ปนเปื้อน”[1] และ ISO 17665/EN 285 ก็ย้ำว่าหลังการนึ่ง อุปกรณ์และบรรจุภัณฑ์ต้องแห้ง ไม่มีความชื้นหลงเหลือ เนื่องจากความชื้นจะทำให้ความคงทนของความปราศจากเชื้อสูญเสียไป[2]. ดังนั้นชุดเครื่องมือที่เปียกหรือชื้นหลังการนึ่ง ห้ามนำไปใช้ในการผ่าตัด จนกว่าจะได้รับการแก้ไข. Chemical Indicator ไม่เปลี่ยนสีตามเกณฑ์: หากตัวบ่งชี้ทางเคมี (เช่นแถบเปลี่ยนสี) ที่บรรจุอยู่ภายในชุดเครื่องมือ ไม่เปลี่ยนสีครบถ้วน ตามที่ควรหลังการนึ่งฆ่าเชื้อ แสดงว่าอาจมีส่ว...

ข้อมูลเจาะลึกด้านกฎระเบียบการนำอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบใช้ครั้งเดียวกลับมาใช้ใหม่ในประเทศไทย  ข้อมูลทั่วไป   กฎระเบียบในประเทศไทย:  จากการค้นหา พบว่ากฎระเบียบอุปกรณ์ทางการแพทย์ในประเทศไทยบริหารโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ภายใต้พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และการแก้ไขเพิ่มเติม พ.ศ. 2562 ซึ่งเน้นการจัดหมวดหมู่ตามระดับความเสี่ยง (Class 1-4) ตามแนวทางของ ASEAN Medical Device Directive (AMDD) แต่ไม่มีเอกสารเฉพาะเกี่ยวกับ การแปรรูปหรือนำกลับมาใช้ใหม่ ของอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียวในรูปแบบ PDF หรือเอกสารที่เข้าถึงได้ง่าย ดูเหมือนว่าอาจไม่มีกรอบกฎหมายเฉพาะสำหรับเรื่องนี้ หรืออาจถูกรวมอยู่ในกฎหมายทั่วไป   เทคโนโลยีใหม่: สำหรับเทคโนโลยีใหม่ใน การแปรรูปหรือนำกลับมาใช้ใหม่  มีการพัฒนา เช่น การทำความสะอาดและฆ่าเชื้อที่ทันสมัย รวมถึงบริษัทที่เชี่ยวชาญด้านการแปรรูป เช่น Stryker, GE Healthcare แต่ข้อมูลเฉพาะในประเทศไทยยังไม่พบ เช่น การใช้เครื่องมืออัตโนมัติหรือเทคโนโลยี AI ในการแปรรูป   ข้อควรพิจารณา:  เนื่องจากข้อมูลเฉพาะยังไม่ชัดเจน อาจต้...

การนำเครื่องมือแพทย์แบบใช้ครั้งเดียว (Single-Use Medical Devices: SUDs) กลับมาใช้ใหม่ (reuse) เป็นประเด็นที่ได้รับความสนใจทั้งในด้านการแพทย์ เศรษฐกิจ สิ่งแวดล้อม และจริยธรรม ต่อไปนี้คือข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับการนำ SUDs กลับมาใช้ใหม่ในปี 2025 โดยอิงจากข้อมูลล่าสุด: ภาพรวมทั่วไป การเริ่มต้นและแนวโน้ม: การนำ SUDs กลับมาใช้ใหม่เริ่มตั้งแต่ช่วงปลายทศวรรษ 1970 เพื่อลดต้นทุนในสถานพยาบาลและลดขยะทางการแพทย์ ปัจจุบันมีการประเมินว่าประมาณ 20-30% ของโรงพยาบาลในสหรัฐฯ นำ SUDs กลับมาใช้ใหม่อย่างน้อยหนึ่งประเภท การปฏิบัตินี้แพร่หลายทั้งในประเทศพัฒนาแล้วและกำลังพัฒนา โดยมีเหตุผลต่างกัน เช่น การขาดแคลนทรัพยากรในประเทศกำลังพัฒนา หรือการมุ่งเน้นลดขยะในประเทศพัฒนาแล้ว[](https://www.cdc.gov/infection-control/hcp/disinfection-sterilization/reuse-single-use-devices.html)[](https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1438463910000441) ประเภทอุปกรณ์: อุปกรณ์ที่มักนำกลับมาใช้ใหม่รวมถึง เข็ม กระบอกฉีดยา ถุงมือผ่าตัด (ในประเทศกำลังพัฒนา) และอุปกรณ์เทคนิคขั้นสูง เช่น สายสวนหัวใจ (cardiac catheters) หรือเค...

 คำถาม: ในกรณีของการตรวจค่า pH ของน้ำ แล้วได้ค่า pH 9 ขอคำแนะนำการแก้ไขด้วยค่ะ หากตรวจคุณภาพน้ำในหน่วย CSSD แล้วได้ค่า pH = 9 (ซึ่งถือว่าเป็น ด่างเกินไป) มีผลต่อกระบวนการทำความสะอาดและทำให้เกิดปัญหาต่อเครื่องมือแพทย์ เช่น เกิดคราบ การกัดกร่อน และลดประสิทธิภาพของน้ำยาล้าง จึงต้องแก้ไขทันที สาเหตุที่ทำให้ค่า pH ของน้ำสูง (ด่าง) 1. ระบบบำบัดน้ำ (RO/DI) ทำงานผิดปกติ      – น้ำที่ผ่านการแลกเปลี่ยนไอออนอาจมีการล้างเรซิ่นไม่สมบูรณ์ 2. สารเคมีจากการปรับสภาพน้ำ (Softener หรือ Chemical dosing) มากเกินไป      – เช่น โซดาไฟ (NaOH) หรือสารด่างอื่น 3. ตะกอนแร่ธาตุในน้ำดิบสูง      – แร่ธาตุบางชนิดอาจทำให้น้ำมีความเป็นด่างสูง 4. น้ำที่ค้างในระบบนาน      – เกิดการเปลี่ยนแปลงของสมดุลเคมีในน้ำ   ผลกระทบจากน้ำที่มี pH = 9      • ผิวเครื่องมือสแตนเลสถูกทำลาย (pitting corrosion)      • ลดประสิทธิภาพของน้ำยาล้าง (โดยเฉพาะถ้าน้ำยาต้องการสภาพเป็นกลาง)      • เพิ่มคราบด่าง บนผิวเครื่องมือหลังล้างและ...