Checklist & SOP: การป้องกันและแก้ไขปัญหา Wet Pack ใน Rigid Container Checklist & SOP: Wet pack ☑ CHECKLIST: ตรวจสอบก่อน Load กล่อง Rigid Container เข้านึ่งฆ่าเชื้อ ก่อน Load เข้าเครื่อง Autoclave      • ตรวจสอบว่าอุปกรณ์/เครื่องมือแห้งสนิท      • อุปกรณ์ใน container แยกประเภทและจัดวางอย่างเหมาะสม      • ตรวจสอบ filter และ gasket ให้อยู่ในสภาพดี ไม่มีสิ่งอุดตัน      • จัดวางอุปกรณ์ไม่แน่นเกินไป เพื่อให้ไอน้ำไหลเวียนได้ดี      • วาง container ให้มีช่องว่างระหว่างกัน เพียงพอสำหรับไอน้ำ หลัง Load ออกจาก Autoclave      • ตรวจสอบภายนอก container ว่ามีความชื้นหรือหยดน้ำหรือไม่      • เปิด container เพื่อตรวจสอบภายใน ถ้าจำเป็น (เฉพาะกรณีพิเศษ)      • ให้ container เย็นลงก่อนเคลื่อนย้าย หลีกเลี่ยงการเกิดไอน้ำควบแน่น ✍️ SOP: ขั้นตอนการทำงานเพื่อป้องกัน Wet Pack 1. การเตรียมอุปกรณ์ก่อนนึ่ง      • ทำความสะอาดและทำให้แห้งสนิทก่อนบรรจุใน cont...

“Wet Pack” ในกล่องบรรจุอุปกรณ์สำหรับนึ่งฆ่าเชื้อ (Rigid Container) ที่พบเมื่อส่งไปยังห้องผ่าตัด (OR): “Wet Pack” 🧩 ปัญหา (Problem) เกิด “Wet Pack” หรือ ความชื้นตกค้าง ภายในกล่อง Rigid Container หลังผ่านการนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (Steam Sterilization) • เมื่อ OR เปิดใช้งานพบว่า มีหยดน้ำ/ความชื้นภายใน ซึ่งถือว่าเป็นอุปกรณ์ “ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ” (Sterility breach) • สถานการณ์นี้นำไปสู่: • ❌ การปฏิเสธการใช้อุปกรณ์ • ❌ ความล่าช้าในการผ่าตัด • ❌ ความเสี่ยงต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย • ❌ การสูญเสียต้นทุน (Reprocessing, เวลาทำงาน, ฯลฯ) 🔍 การวิเคราะห์สาเหตุ (Root Causes Analysis) กลุ่มสาเหตุ รายละเอียดที่เป็นไปได้ 1. ปัจจัยด้านเครื่องมือ      - รูระบายไอน้ำบน Rigid Container อุดตัน        - การจัดวางภายในหนาแน่นหรืออุปกรณ์มีน้ำตกค้าง        - ใช้ภาชนะหรือ Tray ที่ไม่สามารถระบายไอน้ำได้ดี 2. ปัจจัยด้านกระบวนการ      - ไม่ Pre-dry อุปกรณ์ก่อนบรรจุ        - บรรจุอุปกรณ์เปียกเข้าไปใน ...

เข้าใจ ISO 11140-1:2014 – ข้อกำหนดทั่วไปของตัวบ่งชี้ทางเคมีในกระบวนการฆ่าเชื้อ “ภาพรวมระบบการจำแนกตัวบ่งชี้ทางเคมีตาม ISO 11140-1:2014 ตั้งแต่ Class 1 ถึง Class 6 ใช้ตรวจสอบกระบวนการฆ่าเชื้อใน CSSD อย่างมีมาตรฐานและแม่นยำ” ในระบบการควบคุมคุณภาพของการฆ่าเชื้อเครื่องมือแพทย์ใน CSSD (Central Sterile Supply Department) มาตรฐานสากลคือหัวใจสำคัญที่ช่วยสร้างความมั่นใจว่าอุปกรณ์ที่ผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อแล้ว มีความปลอดภัย พร้อมใช้งานสำหรับผู้ป่วยอย่างแท้จริง หนึ่งในมาตรฐานที่เกี่ยวข้องอย่างมากกับการควบคุมและตรวจสอบคุณภาพการฆ่าเชื้อคือ ISO 11140-1:2014 ซึ่งเป็นมาตรฐานที่กำหนด ข้อกำหนดทั่วไป สำหรับ ตัวบ่งชี้ทางเคมี (Chemical Indicators) ที่ใช้ตรวจสอบกระบวนการฆ่าเชื้อหลายรูปแบบ เช่น ไอน้ำ (Steam), ก๊าซเอทิลีนออกไซด์ (EO), ความร้อนแห้ง, ฟอร์มาลดีไฮด์ และไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ เป็นต้น วัตถุประสงค์ของ ISO 11140-1 ISO 11140-1 มีวัตถุประสงค์หลักคือ: • เพื่อ กำหนดระบบการจำแนกประเภท ของตัวบ่งชี้ทางเคมีที่ใช้ในกระบวนการฆ่าเชื้อ โดยแบ่งออกเป็น Type 1 ถึง Type 6 • เพื่อกำหนด คุณสมบัติทั่วไปที่จำเป็...

เข้าใจมาตรฐาน ISO 11140-5 เพื่อการใช้ Bowie & Dick Test อย่างถูกต้องใน CSSD “การทดสอบ Bowie & Dick ทุกวัน ไม่ใช่แค่ขั้นตอนตรวจเครื่อง — แต่คือหลักประกันความปลอดภัยของทุกการผ่าตัด” Conventional Bowie & Dick Electronic Bowie & Dick 💡 บทนำ ในกระบวนการทำให้เครื่องมือแพทย์ปราศจากเชื้อด้วย เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อระบบไอน้ำ (Steam sterilizer) หนึ่งในขั้นตอนสำคัญที่ไม่ควรมองข้ามคือ Bowie and Dick Test ซึ่งเป็นการตรวจสอบประสิทธิภาพของการไล่อากาศออกจากห้องอบและการแทรกซึมของไอน้ำเข้าสู่โหลด ก่อนการใช้งานจริงทุกวัน เพื่อให้การทดสอบนี้มีความถูกต้องและเชื่อถือได้ มาตรฐานสากลที่ใช้กำหนดหลักเกณฑ์คือ ISO 11140-5 : Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 5: Class 2 indicators for Bowie and Dick-type test sheets and packs 🔍 ISO 11140-5 คืออะไร มาตรฐาน ISO 11140-5 ระบุข้อกำหนดเฉพาะของ ตัวบ่งชี้ทางเคมี (Chemical Indicator) Class 2 ที่ใช้ในการทดสอบแบบ Bowie and Dick สำหรับเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อระบบ Pre-vacuum steam sterilizer จุดมุ่งหมายของการทดสอบคือเพื่อยืนยันว่า ...