แนวทางการแก้ปัญหา “Wet Pack” ในกล่องบรรจุอุปกรณ์สำหรับนึ่งฆ่าเชื้อ (Rigid Container)

“Wet Pack” ในกล่องบรรจุอุปกรณ์สำหรับนึ่งฆ่าเชื้อ (Rigid Container) ที่พบเมื่อส่งไปยังห้องผ่าตัด (OR):

“Wet Pack”

🧩 ปัญหา (Problem)

เกิด “Wet Pack” หรือ ความชื้นตกค้าง ภายในกล่อง Rigid Container หลังผ่านการนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (Steam Sterilization)

• เมื่อ OR เปิดใช้งานพบว่า มีหยดน้ำ/ความชื้นภายใน ซึ่งถือว่าเป็นอุปกรณ์ “ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ” (Sterility breach)
• สถานการณ์นี้นำไปสู่:
• ❌ การปฏิเสธการใช้อุปกรณ์
• ❌ ความล่าช้าในการผ่าตัด
• ❌ ความเสี่ยงต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
• ❌ การสูญเสียต้นทุน (Reprocessing, เวลาทำงาน, ฯลฯ)

🔍 การวิเคราะห์สาเหตุ (Root Causes Analysis)

กลุ่มสาเหตุ รายละเอียดที่เป็นไปได้

1. ปัจจัยด้านเครื่องมือ

    - รูระบายไอน้ำบน Rigid Container อุดตัน  
    - การจัดวางภายในหนาแน่นหรืออุปกรณ์มีน้ำตกค้าง  
    - ใช้ภาชนะหรือ Tray ที่ไม่สามารถระบายไอน้ำได้ดี

2. ปัจจัยด้านกระบวนการ

    - ไม่ Pre-dry อุปกรณ์ก่อนบรรจุ  
    - บรรจุอุปกรณ์เปียกเข้าไปใน container  
    - ปิด container ก่อนอุปกรณ์แห้ง

3. ปัจจัยด้านเครื่องนึ่ง (Autoclave)

    - การอบแห้ง (Drying phase) ไม่สมบูรณ์  
    - การโหลดเครื่องแน่นเกินไป  
    - สูญญากาศไม่สมบูรณ์ ทำให้น้ำขังในจุดต่างๆ

4. ปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อม

    - ห้องอบแห้งมีความชื้นสูง  
    - การลำเลียง container ไปยัง OR เร็วเกินไปโดยไม่ให้เย็นตัวอย่างเพียงพอ

5. ปัจจัยด้านบุคลากร

    - ขาดความรู้ในการตรวจสอบความแห้งก่อนบรรจุ  
    - ไม่มีการตรวจสอบ container อย่างละเอียดก่อนใช้งาน

✅ แนวทางการแก้ไขและป้องกัน (Solutions & Preventive Measures)

🔧 ด้านเทคนิค/อุปกรณ์

• ตรวจสอบ ประสิทธิภาพของ Rigid Container:
• ช่องระบายไอน้ำไม่อุดตัน
• ฟิลเตอร์ครบถ้วนและใช้งานถูกต้องตามคู่มือ
• ใช้ Tray ที่ยกสูง เพื่อหลีกเลี่ยงการขังของหยดน้ำ
• ทดสอบ Container Load โดย BI/CI Test และ Dryness check

🔁 ด้านกระบวนการ

• ตรวจสอบว่าอุปกรณ์ แห้งสนิทก่อนบรรจุ
• ให้เวลาอุปกรณ์ เย็นตัวหลังนึ่ง ก่อนลำเลียง
• ปรับ โหลดเครื่องนึ่ง ให้มีช่องว่างเพียงพอให้อากาศและไอน้ำหมุนเวียน
• ตรวจสอบ โปรแกรมอบแห้ง ว่าเหมาะสมกับน้ำหนักและชนิดของ container หรือไม่

📊 ด้านการติดตามและพัฒนา

• บันทึกอุบัติการณ์ Wet Pack และวิเคราะห์ทุกครั้งที่เกิดขึ้น
• จัดทำ Checklists สำหรับตรวจสอบความแห้งและการโหลดเครื่อง
• ทบทวน SOP ของการบรรจุและโหลดเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ
• อบรมบุคลากร CSSD และ OR ให้เข้าใจผลกระทบของ Wet Pack และวิธีป้องกัน

📌 สรุป

“Wet Pack” เป็นสัญญาณของกระบวนการฆ่าเชื้อที่ไม่สมบูรณ์

ต้องได้รับการแก้ไขโดยการร่วมมือกันระหว่าง CSSD – OR – ฝ่ายวิศวกรรม เพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ที่ผ่านกระบวนการนึ่งมีความแห้งสนิท และยังคงสภาพปลอดเชื้อจนถึงจุดใช้งาน

...............................................................