การพิจารณาปรับเปลี่ยนระบบบรรจุเครื่องมือแพทย์จาก “ผ้า (Linen System)” สู่ “วัสดุแบบใช้ครั้งเดียว (Single-use Packaging System)” เรียบเรียงโดย: สุวิทย์ แว่นเกตุ (Suvit Wankate) Angelic Design Healthcare Solutions / CSSD-gotoknow.org ตุลาคม 2568 📄 ดาวน์โหลดเอกสารฉบับเต็ม (PDF/Word): [ คลิกที่นี่เพื่อดาวน์โหลด ] บทนำ: ทำไม “การบรรจุ” จึงสำคัญกว่าที่คิด ในระบบการทำให้เครื่องมือแพทย์ปราศจากเชื้อ (Sterilization Process) “การบรรจุ (Packing)” ถือเป็นขั้นตอนสำคัญที่คงสภาพปลอดเชื้อจนถึงเวลานำไปใช้จริง... จาก “ผ้า” สู่ “วัสดุแบบใช้ครั้งเดียว” — มาตรฐานใหม่ของ CSSD ยุคปัจจุบัน วัสดุแบบไม่ทอ (Nonwoven) เช่น SMS (Spunbond–Meltblown–Spunbond) และ Medical-grade Crepe Paper ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 11607-1/-2 และ EN 868 series ว่าสามารถตอบสนองคุณสมบัติหลักของ Sterile Barrier System ได้ครบถ้วน... การเปรียบเทียบคุณสมบัติทางเทคนิค ตารางเปรียบเทียบระหว่างผ้าลินิน (Linen) กับ Crepe + SMS (Single-use) ในด้าน Microbial Barrier, Strength, Shelf Life และ Environmental Impact... การตัดสินใจเชิงมาตรฐาน (Tec...

🔍 เรื่องจริงที่ไม่ควรถูกมองข้าม:  ความเสี่ยงซ่อนเร้นจากการตั้งค่าผิดในการทดสอบ Bowie and Dick Test  ทำไมการทดสอบ Bowie and Dick Test จึง “สำคัญยิ่งกว่าที่คิด” Bowie and Dick Test (BD Test)  Bowie and Dick Test (BD Test) เป็นการทดสอบที่มีความสำคัญระดับวิกฤติ (critical) สำหรับการประเมินความพร้อมของ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อระบบ Pre-vacuum โดยเฉพาะในด้าน การกำจัดอากาศ (Air Removal) และ การแทรกซึมของไอน้ำ (Steam Penetration) ในทางปฏิบัติ ทดสอบนี้จะทำก่อนรอบแรกของการนึ่งในแต่ละวัน เพื่อให้แน่ใจว่าเครื่องพร้อมใช้งานได้อย่างปลอดภัยต่ออุปกรณ์และผู้ป่วย แต่ความเป็นจริงที่น่าตกใจ คือ “ยังมีโรงพยาบาลจำนวนมาก ตั้งค่าการทดสอบผิดจากมาตรฐาน หรือใช้ผลิตภัณฑ์ทดสอบไม่ตรงกับเงื่อนไขการใช้งาน” 📘 มาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับ Bowie and Dick Test 🔹 ISO 11140-4:2021 • ว่าด้วย chemical indicators – Class 2 – Type 2 Bowie-Dick test packs สำหรับ Pre-vacuum steam sterilizers • กำหนดชัดเจนว่า เงื่อนไขการทดสอบมาตรฐาน (Standard Cycle) คือ: • 134°C ± 0.5°C • ความดัน: ประมาณ 2.1 – 2.2 bar • เวลาในช่วง ...

สรุประดับ “ความสว่าง (Lux)” ต่อโซนงานใน CSSD ตาม HBN 13 (ระบุจุดอ้างอิงวัดแสงว่าเป็น Floor/Bench/Desk) ดังนี้ พื้นที่/โซน ระดับแสง (Lux) จุดอ้างอิง หมายเหตุย่อ โถง/ทางเข้า (Entrance areas) 200 Floor ทางสัญจร/รับ-ส่งคนเข้าออก   โซนรับของสกปรก (Contaminated returns) 300 Bench พื้นที่รับคืนอุปกรณ์ใช้แล้ว   ห้องแต่งกายฝั่งล้าง (Wash room: gowning) 300 Floor เตรียมตัวก่อนเข้าห้องล้าง   ห้องล้าง (Wash room) 300 / 500* Floor / Bench* 500* สำหรับงานละเอียดบนโต๊ะ     ห้องแม่บ้านฝั่งล้าง (Wash room: domestic services) 100 Bench เก็บ/ผสมสารทำความสะอาด ฯลฯ   ห้องแต่งกายก่อน IAP (IAP gowning) 300 Floor ทางผ่านสู่โซนสะอาด   ห้องตรวจ–ประกอบ–บรรจุ (IAP room) 300 / 500* Floor / Bench* 500* สำหรับงานตรวจ/ประกอบละเอียดที่โต๊ะ   ห้องแม่บ้านฝั่ง IAP (IAP domestic services) 100 Bench งานสนับสนุนทำความสะอาดทั่วไป   ห้องโอนย้ายวัสดุ (Materials transfer room) 300 Floor ทางผ่านวัสดุร...

ปัญหาที่เจอเกี่ยวกับ ลูกยางแดง (Syringe Ball หรือ Bulb Syringe) ที่หลังจากทำการนึ่งฆ่าเชื้อ (Steam Sterilization) แล้วพบว่ามีน้ำขังภายใน เป็นปัญหาที่พบได้บ่อยในงาน CSSD เนื่องจากโครงสร้างของลูกยางเป็น โพรงปิดที่ยากต่อการระบายไอน้ำและการทำให้แห้ง ซึ่งอาจส่งผลให้ การฆ่าเชื้อไม่สมบูรณ์ เกิดความชื้นตกค้าง (wet load) เพิ่มโอกาสปนเปื้อนซ้ำระหว่างการเก็บรักษา ลูกยางแดง(Syringe Ball หรือ Bulb Syringe)  🔎 สาเหตุหลักที่ทำให้น้ำขัง โครงสร้างลูกยางเป็นโพรงปิด → ไอน้ำเข้าไปได้ แต่ไม่สามารถระบายออกได้หมด ไม่มีช่องทางให้อากาศ/ไอน้ำผ่านได้สะดวก → เกิด air lock ภายใน การจัดวางใน Autoclave ไม่เหมาะสม → วางนอนหรือซ้อนกัน ทำให้การระบายยากขึ้น ไม่มีอุปกรณ์ช่วยประคอง/เปิดโพรง → ทำให้โพรงปิดตลอดเวลา ✅ แนวทางแก้ไข (Best Practice) 1. ทบทวนคำแนะนำผู้ผลิต (Manufacturer’s IFU) หลายผู้ผลิตระบุชัดว่า ไม่ควรนำลูกยางแดงไป Reuse ด้วยการนึ่งไอน้ำ บางกรณีเป็น single-use device ที่ไม่สามารถ reprocess ได้ 2. เปลี่ยนวิธีการทำให้ปราศจากเชื้อ (Sterilization Method) ถ้า IFU อนุญาต → ใช้ Low Temperature Sterilization เช่น...