EP6 : การเก็บรักษาสภาวะปลอดเชื้อกล่อง rigid container (ยี่ห้อ Aesculap) สำหรับใส่อุปกรณ์การแพทย์เพื่อรักษาสภาวะปลอดเชื้อภายหลังการฆ่าเชื้อ เมื่อนึ่งฆ่าเชื้อเสร็จ มี shelf life เท่าไร?
การเก็บรักษาสภาวะปลอดเชื้อกล่อง rigid container (ยี่ห้อ Aesculap) สำหรับใส่อุปกรณ์การแพทย์เพื่อรักษาสภาวะปลอดเชื้อภายหลังการฆ่าเชื้อ เมื่อนึ่งฆ่าเชื้อเสร็จ มี shelf life เท่าไร?
สำหรับแบรนด์ Aesculap (ในเครือ B. Braun) ซึ่งถือเป็น "มาตรฐานทองคำ" (Gold Standard) และเป็นผู้บุกเบิกเทคโนโลยี Rigid Container จากเยอรมนี มีข้อมูลที่น่าสนใจและเป็นประโยชน์ต่อการเขียนบทความของคุณดังนี้ครับ:
ระยะเวลาการเก็บรักษา (Shelf Life)
จากเอกสารคู่มือการใช้งาน (IFU) และผลการทดสอบความคงสภาพ (Validation) ของ Aesculap มีการระบุตัวเลขไว้ 2 รูปแบบหลักๆ:
• มาตรฐานขั้นต่ำ (6 เดือน): ในคู่มือบางฉบับระบุว่าสามารถรักษาความปราศจากเชื้อได้ อย่างน้อย 6 เดือน (180 วัน) ภายใต้เงื่อนไขการจัดเก็บปกติ
• การทดสอบระยะยาว (360 วัน): ผลการทดสอบ Event-related shelf life ของ Aesculap ส่วนใหญ่ยืนยันว่าสามารถรักษาความปราศจากเชื้อได้นานถึง 360 วัน (1 ปี) * Indefinite (ไม่จำกัดเวลา): เช่นเดียวกับแบรนด์ชั้นนำอื่นๆ Aesculap ระบุว่าหากระบบ Sterile Barrier (ฝา, ตัวกล่อง, ซีลยาง และตัวกรอง) ไม่ถูกทำลาย และจัดเก็บตามมาตรฐาน AAMI ST79 ของจะยังคงปราศจากเชื้อได้โดยไม่ขึ้นกับเวลา (Event-related)
เทคโนโลยีเด่น
1. PrimeLine® Pro (ระบบกรองถาวร):
o ใช้แผ่นกรอง PTFE (Teflon) ที่ฝังมากับฝาo ความทนทาน: ได้รับการรับรองว่าใช้งานได้ยาวนานถึง 5,000 รอบการนึ่ง (หรือตลอดอายุการใช้งาน) โดยไม่ต้องเปลี่ยนแผ่นกรอง
2. Reusable PTFE Filter (แผ่นกรองถาวรแบบถอดได้):
o สำหรับรุ่นมาตรฐาน สามารถใช้แผ่นกรอง PTFE สีขาวที่ถอดล้างได้ โดยมีอายุการใช้งานประมาณ 1,000 - 2,200 รอบ (ขึ้นอยู่กับรุ่น)
3. Anodized Aluminum:
o ผิวอลูมิเนียมของ Aesculap ผ่านกระบวนการ Anodized อย่างหนา ทำให้ทนต่อการกัดกร่อนสูง ซึ่งช่วยรักษาความเรียบเนียนของขอบสัมผัส (Rim) ทำให้ซีลยางแนบสนิทได้ยาวนานกว่าแบรนด์ทั่วไป
ตารางสรุปเปรียบเทียบ (เพิ่ม Aesculap เข้าไป)
ตารางเปรียบเทียบข้อมูลจำเพาะ (Specs) ของทั้ง 5 แบรนด์
นี่คือตารางที่สรุปข้อมูลสำคัญที่คุณรวบรวมมาทั้งหมด (รวม Aesculap แล้ว) เพื่อให้ผู้อ่านเห็นภาพรวมและเปรียบเทียบได้ง่ายขึ้นครับ
------------------------
#SuvitNEXT #CSSD #SterilizationSpecialist #RigidContainer #EventRelatedShelfLife #งานจ่ายกลาง #ที่ปรึกษางานปราศจากเชื้อ #MedicalDeviceReprocessing
------------------------
ความคิดเห็น
แสดงความคิดเห็น
___ความคิดเห็นของท่านจะถูกนำไปใช้