EP2: การเก็บรักษาสภาวะปลอดเชื้อกล่อง rigid container (ยี่ห้อ AYGÜN) สำหรับใส่อุปกรณ์การแพทย์เพื่อรักษาสภาวะปลอดเชื้อภายหลังการฆ่าเชื้อ เมื่อนึ่งฆ่าเชื้ิอเสร็จ มี shelf life เท่าไร?

การเก็บรักษาสภาวะปลอดเชื้อกล่อง rigid container (ยี่ห้อ AYGÜN) สำหรับใส่อุปกรณ์การแพทย์เพื่อรักษาสภาวะปลอดเชื้อภายหลังการฆ่าเชื้อ เมื่อนึ่งฆ่าเชื้ิอเสร็จ มี shelf life เท่าไร?

จากการตรวจสอบข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายโดย บริษัท ฟิวเจอร์ เมดิคอล ซัพพลาย จำกัด (Future Medical Supply) พบว่าทางบริษัทเป็นตัวแทนจำหน่าย Rigid Container แบรนด์ 

AYGÜN ซึ่งเป็นผู้ผลิตรายใหญ่จากประเทศตุรกี

สำหรับระยะเวลาการเก็บรักษา (Shelf Life) ของ Rigid Container หลังผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ (Sterilization) มีข้อมูลดังนี้ครับ:

ระยะเวลาการเก็บรักษา (Shelf Life)

ตามมาตรฐานสากลและข้อมูลทางเทคนิคของบรรจุภัณฑ์ประเภท Rigid Container:

• อายุการเก็บรักษาทั่วไป: โดยปกติ Rigid Container ที่ออกแบบตามมาตรฐาน (เช่น AYGÜN หรือแบรนด์ชั้นนำอื่นๆ) จะสามารถรักษาความปราศจากเชื้อได้ ยาวนาน (Indefinite) ตราบเท่าที่ตัว Container, แผ่นกรอง (Filter) และซีลยาง (Gasket) ยังอยู่ในสภาพสมบูรณ์ ไม่มีการเปิดใช้งาน และจัดเก็บในสภาวะที่เหมาะสม

• การกำหนดวันหมดอายุในไทย: โรงพยาบาลส่วนใหญ่ในไทยมักกำหนดอายุการเก็บรักษาไว้ที่ 6 เดือน ถึง 1 ปี (ขึ้นอยู่กับนโยบายของหน่วยจ่ายกลาง หรือ IC ของแต่ละโรงพยาบาล) เพื่อความปลอดภัยและการหมุนเวียนเวชภัณฑ์

ปัจจัยสำคัญที่มีผลต่อระยะเวลาการเก็บรักษา

เพื่อให้มั่นใจว่าอุปกรณ์ภายในยังคงปราศจากเชื้อ ควรตรวจสอบองค์ประกอบต่อไปนี้ตามคู่มือการใช้งาน (IFU) ของบริษัท:

1. ระบบกรอง (Filter System): หากใช้แผ่นกรองกระดาษ (Single-use) ต้องเปลี่ยนทุกครั้งที่นึ่ง แต่ถ้าเป็นแผ่นกรอง PTFE (Permanent Filter) จะมีอายุการใช้งานตามรอบที่ผู้ผลิตกำหนด (เช่น 1,000 หรือ 2,000 รอบ)

2. ซีลยาง (Gasket): ต้องไม่มีรอยฉีกขาดหรือแข็งตัว เพื่อให้ฝาปิดสนิทป้องกันเชื้อเข้า

3. อุปกรณ์ล็อคและซีลป้องกัน (Security Seal): ตัว Plastic Seal ต้องไม่ถูกทำลายหรือหลุดออก

4. สภาวะการจัดเก็บ: เก็บในที่แห้ง อุณหภูมิ 18-22°C และความชื้นสัมพัทธ์ 35-70% ตามมาตรฐาน CSSD

ข้อแนะนำเพิ่มเติม: 

เนื่องจากตัวเลขที่แน่นอนอาจมีการเปลี่ยนแปลงตามรุ่นของสินค้า (เช่น รุ่น Bio-Barrier ที่ไม่มีแผ่นกรอง หรือรุ่นที่ใช้แผ่นกรองเทฟลอน) ผมแนะนำให้ตรวจสอบ คู่มือการใช้งาน (IFU) ที่แนบมากับตัวสินค้า หรือติดต่อฝ่ายเทคนิคของ Future Medical Supply โดยตรงที่เบอร์ 02-527-7545 เพื่อขอเอกสารกำกับสินค้า (Validation Report) มาประกอบการทำมาตรฐานของหน่วยงานครับ

------------------------
#SuvitNEXT #CSSD #SterilizationSpecialist #RigidContainer #EventRelatedShelfLife #งานจ่ายกลาง #ที่ปรึกษางานปราศจากเชื้อ #MedicalDeviceReprocessing
------------------------