มาตรฐานค่าคุณภาพน้ำสำหรับกระบวนการ Medical Device Reprocessing

มาตรฐานค่าคุณภาพน้ำสำหรับกระบวนการ Medical Device Reprocessing 

ตามมาตรฐาน AAMI TIR34 (Technical Information Report 34) มีความสำคัญอย่างมากในการรักษาประสิทธิภาพการทำความสะอาดและการทำให้ปราศจากเชื้อเครื่องมือแพทย์ โดยสามารถสรุปเกณฑ์คุณภาพน้ำที่เหมาะสมในการใช้งาน ดังนี้:

มาตรฐานน้ำแบ่งเป็น 2 ประเภทหลักตาม AAMI TIR34:

1. Utility Water (น้ำสำหรับการใช้งานทั่วไป)

น้ำประเภทนี้ใช้ในขั้นตอนล้างเบื้องต้น (Pre-cleaning) หรือกระบวนการล้างทั่วไป (General cleaning) โดยมีค่าคุณภาพน้ำที่ต้องควบคุมดังนี้:

• ค่า pH: 6.0 – 9.0
• ความกระด้าง (Hardness): ไม่เกิน 150 mg/L CaCO₃
• ปริมาณคลอรีนอิสระ (Free Chlorine): ไม่เกิน 0.5 mg/L
• คลอไรด์ (Chloride): ไม่เกิน 250 mg/L
• ซิลิกา (Silica): ไม่เกิน 10 mg/L
• ปริมาณแบคทีเรียรวม (Total viable bacteria): ไม่เกิน 500 CFU/mL
• Endotoxin: ไม่ระบุเกณฑ์ แต่ควรควบคุมให้น้อยที่สุด

2. Critical Water (น้ำสำหรับขั้นตอนสำคัญ)

น้ำชนิดนี้ใช้ในขั้นตอนสำคัญ เช่น การล้างขั้นสุดท้าย (Final rinse) หรือขั้นตอนก่อนการทำให้ปราศจากเชื้อ โดยมีมาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวดมากขึ้น ดังนี้:

• ค่า pH: 5.0 – 7.0
• ค่าการนำไฟฟ้า (Conductivity): ไม่เกิน 10 µS/cm (ที่ 25°C)
• ความกระด้าง (Hardness): ไม่เกิน 1 mg/L CaCO₃
• ปริมาณคลอรีนอิสระ (Free Chlorine): ไม่เกิน 0.1 mg/L
• คลอไรด์ (Chloride): ไม่เกิน 1 mg/L
• ซิลิกา (Silica): ไม่เกิน 0.2 mg/L
• Total Organic Carbon (TOC): ไม่เกิน 0.5 mg/L
• ปริมาณแบคทีเรียรวม (Total viable bacteria): ไม่เกิน 10 CFU/100 mL
• Endotoxin: ไม่เกิน 10 EU/mL

⸻

ความสำคัญของการปฏิบัติตามมาตรฐาน AAMI TIR34:

การรักษาคุณภาพน้ำให้สอดคล้องกับมาตรฐาน AAMI TIR34 ช่วยป้องกันการสะสมของแร่ธาตุ คราบสกปรก และการเกิดไบโอฟิล์มที่อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพของการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อ ทั้งยังลดโอกาสในการเกิดปฏิกิริยาเคมีที่อาจทำให้อุปกรณ์การแพทย์เสื่อมสภาพก่อนเวลาอันควร และป้องกันปัญหาการติดเชื้อในผู้ป่วยได้อย่างมีประสิทธิภาพ

การตรวจสอบและควบคุมคุณภาพน้ำอย่างสม่ำเสมอ และการเลือกใช้น้ำที่เหมาะสมในแต่ละขั้นตอนของกระบวนการ Medical Device Reprocessing จึงถือเป็นแนวปฏิบัติที่จำเป็นเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วยและประสิทธิภาพในการดูแลสุขภาพที่ยั่งยืน

...............................................................................