มาตรฐานค่าคุณภาพน้ำสำหรับกระบวนการ Medical Device Reprocessing
ตามมาตรฐาน AAMI TIR34 (Technical Information Report 34) มีความสำคัญอย่างมากในการรักษาประสิทธิภาพการทำความสะอาดและการทำให้ปราศจากเชื้อเครื่องมือแพทย์ โดยสามารถสรุปเกณฑ์คุณภาพน้ำที่เหมาะสมในการใช้งาน ดังนี้:
มาตรฐานน้ำแบ่งเป็น 2 ประเภทหลักตาม AAMI TIR34:
1. Utility Water (น้ำสำหรับการใช้งานทั่วไป)
น้ำประเภทนี้ใช้ในขั้นตอนล้างเบื้องต้น (Pre-cleaning) หรือกระบวนการล้างทั่วไป (General cleaning) โดยมีค่าคุณภาพน้ำที่ต้องควบคุมดังนี้:
- ค่า pH: 6.0 – 9.0
- ความกระด้าง (Hardness): ไม่เกิน 150 mg/L CaCO₃
- ปริมาณคลอรีนอิสระ (Free Chlorine): ไม่เกิน 0.5 mg/L
- คลอไรด์ (Chloride): ไม่เกิน 250 mg/L
- ซิลิกา (Silica): ไม่เกิน 10 mg/L
- ปริมาณแบคทีเรียรวม (Total viable bacteria): ไม่เกิน 500 CFU/mL
- Endotoxin: ไม่ระบุเกณฑ์ แต่ควรควบคุมให้น้อยที่สุด
2. Critical Water (น้ำสำหรับขั้นตอนสำคัญ)
น้ำชนิดนี้ใช้ในขั้นตอนสำคัญ เช่น การล้างขั้นสุดท้าย (Final rinse) หรือขั้นตอนก่อนการทำให้ปราศจากเชื้อ โดยมีมาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวดมากขึ้น ดังนี้:
- ค่า pH: 5.0 – 7.0
- ค่าการนำไฟฟ้า (Conductivity): ไม่เกิน 10 µS/cm (ที่ 25°C)
- ความกระด้าง (Hardness): ไม่เกิน 1 mg/L CaCO₃
- ปริมาณคลอรีนอิสระ (Free Chlorine): ไม่เกิน 0.1 mg/L
- คลอไรด์ (Chloride): ไม่เกิน 1 mg/L
- ซิลิกา (Silica): ไม่เกิน 0.2 mg/L
- Total Organic Carbon (TOC): ไม่เกิน 0.5 mg/L
- ปริมาณแบคทีเรียรวม (Total viable bacteria): ไม่เกิน 10 CFU/100 mL
- Endotoxin: ไม่เกิน 10 EU/mL
⸻
ความสำคัญของการปฏิบัติตามมาตรฐาน AAMI TIR34:
การรักษาคุณภาพน้ำให้สอดคล้องกับมาตรฐาน AAMI TIR34 ช่วยป้องกันการสะสมของแร่ธาตุ คราบสกปรก และการเกิดไบโอฟิล์มที่อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพของการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อ ทั้งยังลดโอกาสในการเกิดปฏิกิริยาเคมีที่อาจทำให้อุปกรณ์การแพทย์เสื่อมสภาพก่อนเวลาอันควร และป้องกันปัญหาการติดเชื้อในผู้ป่วยได้อย่างมีประสิทธิภาพ
การตรวจสอบและควบคุมคุณภาพน้ำอย่างสม่ำเสมอ และการเลือกใช้น้ำที่เหมาะสมในแต่ละขั้นตอนของกระบวนการ Medical Device Reprocessing จึงถือเป็นแนวปฏิบัติที่จำเป็นเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วยและประสิทธิภาพในการดูแลสุขภาพที่ยั่งยืน
...............................................................................
