◉ โพสต์ ล่าสุด New Post

ข้อมูลเจาะลึกด้านกฎระเบียบการนำอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบใช้ครั้งเดียวกลับมาใช้ใหม่ในประเทศไทย

รูปภาพ
ข้อมูลเจาะลึกด้านกฎระเบียบการนำอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบใช้ครั้งเดียวกลับมาใช้ใหม่ในประเทศไทย  ข้อมูลทั่วไป   กฎระเบียบในประเทศไทย:  จากการค้นหา พบว่ากฎระเบียบอุปกรณ์ทางการแพทย์ในประเทศไทยบริหารโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ภายใต้พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และการแก้ไขเพิ่มเติม พ.ศ. 2562 ซึ่งเน้นการจัดหมวดหมู่ตามระดับความเสี่ยง (Class 1-4) ตามแนวทางของ ASEAN Medical Device Directive (AMDD) แต่ไม่มีเอกสารเฉพาะเกี่ยวกับ การแปรรูปหรือนำกลับมาใช้ใหม่ ของอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียวในรูปแบบ PDF หรือเอกสารที่เข้าถึงได้ง่าย ดูเหมือนว่าอาจไม่มีกรอบกฎหมายเฉพาะสำหรับเรื่องนี้ หรืออาจถูกรวมอยู่ในกฎหมายทั่วไป   เทคโนโลยีใหม่: สำหรับเทคโนโลยีใหม่ใน การแปรรูปหรือนำกลับมาใช้ใหม่  มีการพัฒนา เช่น การทำความสะอาดและฆ่าเชื้อที่ทันสมัย รวมถึงบริษัทที่เชี่ยวชาญด้านการแปรรูป เช่น Stryker, GE Healthcare แต่ข้อมูลเฉพาะในประเทศไทยยังไม่พบ เช่น การใช้เครื่องมืออัตโนมัติหรือเทคโนโลยี AI ในการแปรรูป   ข้อควรพิจารณา:  เนื่องจากข้อมูลเฉพาะยังไม่ชัดเจน อาจต้...

ปัญหาความชื้นสูง (ตอนที่ 2) ผลที่จะตามมาจากปัญหาเรื่องของความชื้นสูง

ผลกระทบจากปัญหาความชื้นสูงใน sterile storage rooms

อะไรคือผลที่จะตามมาจากปัญหาเรื่องของความชื้นสูงในห้องเก็บของปลอดเชื้อของโรงพยาบาล

ค้นคว้าเรียบเรียง: สุวิทย์ แว่นเกตุ

[ปัญหาความชื้นสูงในห้องเก็บของปราศจากเชื้อ]

ความชื้นสูงในห้องเก็บของปลอดเชื้อของโรงพยาบาลมีผลกระทบหลายประการที่ก่อให้เกิดภัยคุกคามต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยและสภาพความสมบูรณ์ของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จะคงประสิทธิภาพและความปลอดเชื้อ และนี่คือผลที่ตามมา:

1. ความเสียหายต่อบรรจุภัณฑ์ (Damage to packaging): ความชื้นที่มากเกินไปอาจทำให้จุลินทรีย์ซึมผ่านวัสดุบรรจุภัณฑ์ ทำให้เกิดการปนเปื้อนและทำให้ความปลอดเชื้อลดลง [1]

2. การกัดกร่อนที่เกิดจากความชื้น (Moisture-induced corrosion): ความชื้นสูงจะไปเร่งกระบวนการกัดกร่อน ส่งผลให้ส่วนประกอบโลหะในอุปกรณ์และอุปกรณ์ทางการแพทย์เสื่อมสภาพ [1] [5]

3. การเจริญเติบโตของเชื้อราและราน้ำค้างบนพื้นผิว (Surface mold and mildew growth): เพิ่มโอกาสของการเกิดเชื้อราและราน้ำค้างบนพื้นผิว ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดการปนเปื้อนและอาจเป็นสารก่อภูมิแพ้ [5]

4. การติดเชื้อที่บาดแผล (Wound infections): สภาพแวดล้อมที่มีความชื้นสูงอาจส่งผลให้มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อที่บาดแผลเพิ่มขึ้น [5]

5. อายุการเก็บรักษาที่ลดลง (Reduction in shelf life): วัสดุบางชนิด เช่น ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพและตัวชี้วัดทางเคมี จะมีอายุการใช้งานสั้นลงภายใต้สภาวะที่มีความชื้นสูง [5]

6. การเกิดประจุไฟฟ้าสถิต (Electrostatic discharges): ความชื้นสูงสามารถเพิ่มโอกาสในการเกิดประจุไฟฟ้าสถิต ซึ่งอาจเป็นอันตรายหรือมีผลกระทบอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ [5]

7. สภาวะของความปลอดเชื้อลดลง (Compromise of sterility): การสัมผัสกับความชื้นสูงนานขึ้นอาจส่งผลต่อความปลอดเชื้อของอุปกรณ์และเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ [1]


การตรวจสอบและจัดการระดับความชื้นในห้องจัดเก็บอุปกรณ์ปลอดเชื้อตามแนวทางและมาตรฐานถือเป็นสิ่งสำคัญเพื่อลดความเสี่ยงเหล่านี้จึงจะสามารถรับรองการดูแลผู้ป่วยอย่างปลอดภัยได้

..................................................................................

อ้างอิง:
[1] https://hygiejne.ssi.dk/media/arkiv/subsites/infektionshygiejne/retningslinjer/vandskade/high-humidity-in-sterile-storage.pdf
[2] https://aornjournal.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/aorn.13563
[3] https://www.jointcommission.org/standards/standard-faqs/ambulatory/environment-of-care-ec/000001275/
[4] https://www.vhba.vic.gov.au/sites/default/files/2020-04/VHHSBA-HTA-2019-001-Humidity-Control-Event-Paper.pdf
[5] https://www.apsf.org/article/humidity-levels-in-ors/


[Angelicteam – Design Healthcare Solutions โซลูชันด้านสุขภาพ – นิยามใหม่ของความเป็นเลิศด้านงานปลอดเชื้อ]




                                               

◉ ดูข้อมูลเพิ่มเติม ตามหมวดหมู่เนื้อหา >>

แสดงเพิ่มเติม