หน้ากาก N95, KN95 60-70 % ไม่ได้ตามมาตรฐานขั้นต่ำด้านความปลอดภัย

 


ทั้งนี้มีรายงานข่าวจากประเทศสหรัฐอเมริกาว่า 

ในช่วงของการแพร่ระบาด (pandemic) ของ COVID 19 องค์การอาหารและยาของประเทศสหรัฐอเมริกา หรือ ที่เรารู้จักกันคือ US FDA ได้อนุมัติแบบฉุกเฉินเร่งด่วนให้มีการนำเข้าหน้ากาก  N95, KN95 มาใช้ภายในประเทศ เพื่อใช้ในช่วงที่มีการขาดแคลน

แต่ในการรายงานที่ตีพิมพ์ในเดือนกันยายน 2563 (https://www.ecri.org/press/up-to-70-of-chinese-kn95-masks-tested-by-ecri-dont-meet-minimum-standards) มีการรายงานว่า หน้ากากที่มีการนำเข้าประมาณ 60-70 % ที่มาจากประเทศจีน ไม่ได้ตามมาตรฐานข้อกำหนดขั้นต่ำด้านความปลอดภัย

จากข้อมูลรายงานผลการทดสอบวิจัยหน้ากาก KN95 จำนวน 200 ตัวอย่าง รวบรวมจากโรงงานผู้ผลิต 15 โรงงาน จากสถาบัน ECRI (Emergency Care Research Institute: คือองค์กรที่ไม่แสวงหากำไร โดยนำผลการวิจัยทางด้านวิทยาศาสตร์ประยุกต์มาใช้ในการค้นหาวิธีการดูแลผู้ป่วย อุปกรณ์ต่างๆ และยา ให้มีมาตรฐานดีที่สุด เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยมีสุขภาพที่ดีขึ้น)

พบว่าประสิทธิภาพในการกรองอนุภาคต่างๆ ได้ต่ำกว่า 95% ต่ำกว่าระดับมาตรฐานสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ที่จะสามารถป้องกันเชื้อ coronavirusได้อย่างมีประสิทธิภาพ

"We're finding that many aren't safe and effective against the spread of COVID-19," Dr. Marcus Schabacker, president and CEO of ECRI, said in a press release. "Using masks that don't meet US standards puts patients and frontline healthcare workers at risk of infection."

และก็มีผลการศึกษาอื่นๆ ที่ตามมาอีก ที่พบหน้ากาก N95, KN95 กว่า 60 % มีประสิทธิภาพต่ำกว่าข้อกำหนดมาตรฐานความปลอดภัยของ NIOSH (NIOSH: The National Institute for Occupational Safety and Health) เป็นหน่วยงานทางสุขศาสตร์อุตสาหกรรมในสหรัฐอเมริกา ที่ทำหน้าที่หลักเกี่ยวกับการศึกษาวิจัยทางด้านอาชีวอนามัยและความปลอดภัยและจัดทำข้อเสนอแนะต่างๆในการปฏิบัติงานเพื่อป้องกันการบาดเจ็บเนื่องจากการทำงาน)

ทำให้หน่วยงานป้องกันควบคุมโรคติดต่อในสหรัฐอเมริกา (CDC: The Centres for Disease Control and Prevention) ต้องออกมาเตือนเกี่ยวการนำหน้ากากที่นำจากแหล่งที่ไม่ได้มาตรฐานเข้ามาใช้งาน โดยได้ออกเป็นคำแนะนำและวิธีการตรวจสอบหน้าว่าแบบไหนที่ได้มาตรฐาน ก่อนที่จะนำมาใช้งาน (Counterfeit Respirators / Misrepresentation of NIOSH-Approval) (ลิงค์ https://www.cdc.gov/niosh/npptl/usernotices/counterfeitResp.html)

ดังนั้นสำหรับเจ้าหน้าที่บุคลากรทางการแพทย์ที่ต้องให้การรักษาพยาบาลผู้ป่วย ที่ติดเชื้อ COVID-19 ควรใช้หน้ากากที่ไม่ผ่านการรับรองการกรองอนุภาค 95 เปอร์เซ็นต์เป็นทางเลือกสุดท้ายเท่านั้น

และเจ้าหน้าที่ควรทราบว่า "โรงพยาบาลและเจ้าหน้าที่ที่รักษาผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็น COVID-19 ควรทราบว่าหน้ากากอนามัยที่นำเข้าอาจไม่เป็นไปตามมาตรฐานการกำกับดูแลของสหรัฐอเมริกาในปัจจุบันแม้จะมีการตลาดที่ระบุไว้เป็นอย่างอื่นก็ตาม"

ในบางกรณีการจัดการปัญหาการขาดแคลนหน้ากากอนามัย N95 โดยการนำมาใช้ซ้ำด้วยวิธีการฆ่าเชื้ออาจเป็นการป้องกันที่ดีกว่าทางเลือกอื่น รวมถึง หน้ากากอนามัยแบบ Surgical mask ด้วย 

เลือก หน้ากากอนามัยแบบ Surgical mask มาตรฐาน

เรียบรียง: สุวิทย์ แว่นเกตุ

.....................................................................................

ข้อมูลจาก 

1.https://www.businessinsider.com/: People across the US have relied on KN95 face masks for protection. But the majority imported from China have failed safety standards.

2.https://www.cdc.gov/niosh/npptl/usernotices/counterfeitResp.html: CDC เรื่อง Counterfeit Respirators / Misrepresentation of NIOSH-Approval

3.https://www.ecri.org/press/up-to-70-of-chinese-kn95-masks-tested-by-ecri-dont-meet-minimum-standards (Up to 70% of Chinese KN95 Masks Tested by ECRI Don’t Meet Minimum Standards)

4.https://www.sciencealert.com/new-report-says-up-to-70-of-kn95-masks-imported-from-china-fail-safety-standards?fbclid=IwAR0Sk62FlSpJlimo8bVEPCk92CgluX-MEel6BmraALjyuCIkzEMqN7_OjhE

............................................................................................................

ตัวอย่างหน้ากาก
























ความคิดเห็น

◉ ดูสารบัญ เรียงตามหมวดหมู่กลุ่มเนื้อหา

กาวน์ห้องผ่าตัด3 ข่าว & อัพเดท CSSD5 ความปลอดภัยใน CSSD1 คุณภาพน้ำ(Water quality)19 คู่มือการ Reprocessing MDVs1 เครื่องฆ่าเชื้อ Sterilizers14 ตัวชี้วัดคุณภาพการทำให้ปราศจากเชื้อ10 ตู้เป่าแห้งอุปกรณ์การแพทย์1 นวัตกรรม ผลงานทางวิชาการ4 นวัตกรรมเพื่อสุขภาพ1 น้ำในกระบวนการฆ่าเชื้อ6 น้ำยาทำลายเชื้อ Disinfectant10 มาตรฐานการทำลายเชื้อการทำให้ปราศจากเชื้อ 202113 มาตรฐานที่เกี่ยวกับ CSSD8 มาตรฐานระบบอากาศใน CSSD3 มาตรฐานแสงสว่าง1 เรื่องอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง7 โรงพยาบาลในประเทศไทย3 วัสดุ Lint-free3 สารล้างทำความสะอาด1 หน่วยจ่ายกลาง CSSD6 เอกสาร ข้อมูล1 Bowie-Dick test14 Carbon footprint ใน CSSD13 CSSD คำถามที่พบบ่อย12 Electronic Bowie-Dick11 Enzymatic Detergent3 Inside CSSD13 ISO 111401 Non-Woven3 Question & Answer13 Reuse of Single Use Devices5 Rigid container for medical devices6 Wet Pack13
แสดงเพิ่มเติม