ความแตกต่างของจำนวนสปอร์ที่ใช้ในการทดสอบ

Q: ความแตกต่างของจำนวนสปอร์ที่ใช้ในการทดสอบ การทำให้ปราศจากเชื้อ

A: สำหรับจำนวนสปอร์ที่มาตรฐานกำหนดเป็นตามนี้เลยครับ 

BI requirement population

The manufacturer must state the viable population on the BI; this number is then considered the listed population. According to the various ISO standards (11138 series) and USP monographs the populations for the various BIs must be as follows:

ISO (11138 series) population requirements:

EO (Ethylene oxide): ≥ 1.0 x 10⁶ (11138-2 9.3)

Moist heat: ≥ 1.0 x 10⁵ (11138-3 9.3)

Dry heat: ≥ 1.0 x 10⁶ (11138-4 9.3)

Low temp steam & formaldehyde: ≥ 1.0 x 10⁵ (11138-5 9.3)

USP monographs population requirements:

Paper Carrier BIs used for EO, Steam, or Dry Heat: > 1.0 x 10⁴ and < 1.0 x 10⁹

Liquid Spore Suspension used for Moist heat, Dry heat, & Gaseous modes of sterilization: > 1.0 x 10³ and < 1.0 x 10⁹

Non-paper carriers used for Moist heat, Dry heat, & Gaseous modes of sterilization: > 1.0 x 10³ and < 1.0 x 10⁹