ความแตกต่างของจำนวนสปอร์ที่ใช้ในการทดสอบ
Q: ความแตกต่างของจำนวนสปอร์ที่ใช้ในการทดสอบ การทำให้ปราศจากเชื้อ
A: สำหรับจำนวนสปอร์ที่มาตรฐานกำหนดเป็นตามนี้เลยครับ
BI requirement population
The manufacturer must state the viable population on
the BI; this number is then considered the listed population. According to the
various ISO standards (11138 series) and USP monographs the populations for the
various BIs must be as follows:
ISO (11138 series) population requirements:
EO (Ethylene oxide): ≥ 1.0 x 106 (11138-2
9.3)
Moist heat: ≥ 1.0 x 105 (11138-3 9.3)
Dry heat: ≥ 1.0 x 106 (11138-4 9.3)
Low temp steam & formaldehyde: ≥ 1.0 x 105
(11138-5 9.3)
USP monographs population requirements:
Paper Carrier BIs used for EO,
Steam, or Dry Heat: > 1.0 x 104 and < 1.0 x 109
Liquid Spore Suspension used for
Moist heat, Dry heat, & Gaseous modes of sterilization: > 1.0 x 103
and < 1.0 x 109
Non-paper carriers used for Moist
heat, Dry heat, & Gaseous modes of sterilization: > 1.0 x 103
and < 1.0 x 109