CSSD-gotoknow.org

ผลของการทำสปอร์เทสต์ บอกเพียงว่า เครื่องมีประสิทธิภาพ เพียงพอที่จะฆ่าเชื้อให้ตายได้  ตามเงื่อนไข  Sterilization Critical Parameter  ที่กำหนด   แล้วจะ...“เกิดอะไรขึ้น ถ้า ไอน้ำ หรือ แก๊ส ไม่สามารถเข้าไปสัมผัส ภายใน ซอง ห่อ หรือ กล่องเครื่องมือได้…?” คำถามนี้น่าสนใจ! ทำไมน่ะหรือ ก็เพราะว่า… “เราไม่ได้ใส่ หลอด BI เข้าไปใน ทุกห่อ ทุกซอง น่ะสิ” ต้นเหตุของความผิดพลาด เกิดจาก การขาดความรู้ ขาดการตระหนัก  ตั้งแต่เริ่มมีการนำ BI: Biological Indicators หรือ หลอดทดสอบทางชีวภาพ มาใช้ในการทดสอบการทำให้ปราศจากเชื้อ เราก็คิดว่าผลของการทำสปอร์เทสต์ คือคำตอบสุดท้ายที่เรา ใช้เป็นหลักประกันว่า อุปกรณ์ที่ผ่านการอบฆ่าเชื้อรอบนั้นๆ สมบูรณ์… “แท้จริงแล้วเป็นเช่นนั้นหรือไม่ ?...” เราเคยตั้งคำถามแบบนี้กับตัวเองบ้างมั้ย การนำ BI: Biological Indicators หรือ หลอดทดสอบทางชีวภาพ ไปใช้ด้วยความมั่นใจอย่างสูง นำไปสู่การปฎิบัติที่ผิด นี่คือมุมมืดของ ความมั่นใจในผลของการทำสปอร์เทสต์ เราให้ความสนใจ ใส่ใจในกระบวนการต่างๆ ก่อนอบฆ่าเชื้อน้อยลง เราฝากความหวังไว้กับ ผลของการทำสปอร์เทสต...

นี่คือข้อเท็จจริง ที่ได้ไปทราบมาจากผู้ปฏิบัติงานใน CSSD แห่งหนึ่ง ซึ่งเป็นโรงพยาบาลประจำจังหวัดระดับโรงพยาบาลศูนย์ ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานโรงพยาบาล HA มาแล้ว หากเราอยู่ในวงการ CSSD เราคงทราบกับโดยทั่วไปถึงมาตรฐานในการทำให้ปราศจากเชื้อที่เกี่ยวกับการใช้ตัวตรวจสอบหรือตัวชี้วัด (Sterilization monitoring control system) หรือที่เรามักจะเรียกกันจนติดปากว่า “อินดิเคเตอร์” “ อินดิเคเตอร์ ” ที่เราใช้กันตามมาตรฐานก็มี  อันแรก Mechanical indicators ที่ใช้เป็นตัวบ่งชี้ถึงความพร้อมและความสมบูรณ์ในประสิทธิภาพการทำงานของเครื่อง เช่น การทดสอบด้วย Bowie Dick, การดูรายงานผลการทำงานของเครื่องที่แสดงออกมาทางจอภาพหรือทางกระดาษพิมพ์ (Print-out report) และความพร้อมทำงานของเครื่อง (Ready to  use) แสดงให้ทราบ ที่เราสามารถดูจากจอภาพของเครื่อง อันที่สอง Packing indicators or Chemical indicators ที่ใช้สำหรับตรวจสอบขั้นตอนการทำงานของเครื่องว่าสมบูรณ์หรือไม่ ซึ่งก็จะมี External indicators ที่สามารถบอกได้ว่าผ่านหรือไม่ผ่านกระบวนการ ด้วยการสังเกตุดูได้อย่างชัดเจนจากภายนอกโดยไม่ต้องเปิดเข้า...

Q: ความแตกต่างของจำนวนสปอร์ที่ใช้ในการทดสอบ การทำให้ปราศจากเชื้อ A: สำหรับจำนวนสปอร์ที่มาตรฐานกำหนดเป็นตามนี้เลยครับ   BI requirement population The manufacturer must state the viable population on the BI; this number is then considered the listed population. According to the various ISO standards (11138 series) and USP monographs the populations for the various BIs must be as follows: ISO (11138 series) population requirements: EO (Ethylene oxide): ≥ 1.0 x 10 6 (11138-2 9.3) Moist heat: ≥ 1.0 x 10 5 (11138-3 9.3) Dry heat: ≥ 1.0 x 10 6 (11138-4 9.3) Low temp steam & formaldehyde: ≥ 1.0 x 10 5 (11138-5 9.3) USP monographs population requirements: Paper Carrier BIs used for EO, Steam, or Dry Heat: > 1.0 x 10 4 and < 1.0 x 10 9 Liquid Spore Suspension used for Moist heat, Dry heat, & Gaseous modes of sterilization: > 1.0 x 10 3 and < 1.0 x 10 9 Non-paper carriers used for Moist heat, Dry heat, & Gaseous modes of...